分析試験用アイソレータシステムは、潜在的に危険な化合物(HAPI)の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬産業向けに設計されています。
アイソレーターシステムは、GMPクラス2の封じ込め容器で、4手袋の作業室と出入口エアロックで構成されています。
アイソレーターには、RTP(mod. DPTE 270-XS)と連続ライナーが組み込まれています。また、手洗い用のWIP(Wash-In-Place)を備えています。
安全性
オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレータの第一の特徴です。テマ・シネルジーの分析試験用アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル(≤50ng /m3)を保証しています。FDA認可のEPDM(エチレン・プロピレン・ジエンモノマー)製のインフレータブルシールやスタティックシールを装備し、気密性クラスII(ISO 10648:2)を保証しています。分析試験用アイソレータシステムは、高活性医薬品成分(HPAPI)の製品搬送、マニュアルサンプリング、計量、分注作業など、さまざまなアプリケーションに最適な適応性を持つソリューションです。
このシステムは、汎用性の高いモジュールコンセプトに基づいています。基本的なアイソレータ構成は、単一の作業チャンバーで構成されており、チャンバーやエアロックを追加して簡単に拡張することが可能です。これにより、分析試験用アイソレータシステムは、あらゆるニーズとプロセスに完璧に対応することができます。また、将来的にはオプションの追加も可能です。
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