合成アイソレーター

... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...

... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン（ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...

... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準（簡易調製および臨時調製）に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...

... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、cGMPクラスA/ISO 5に対応したアイソレーターシステムで、特に研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに設計されています。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製剤搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム。 - ...

... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...

... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...

外幅: 270 cm
外部奥行き: 91 cm
外部高さ: 222 cm

... 小規模合成用に設計されたアイソレータで、真空乾燥機を一体化し、不活性化された雰囲気下で溶媒と共に運転できる仕様です。装置はATEX認証を取得しており、イナーシャ化、プロセスパラメータ制御および運用トレーサビリティのための自動化システムを備えています。

主な機能とシステム

• 窒素による加圧で主室およびサイドパスを不活性化。
• 自動イナーシャ化シーケンスにより、窒素でチャンバーを洗浄し残留酸素を2–3 %以下まで低減し、溶媒の安全な取り扱いを可能にします。
• 真空乾燥機一体型（"Ex"バージョン）。
• 機械の起動、イナーシャ化フェーズおよび運転サイクルを管理する自動化システム。
• 秤量プロセスの完全管理：抽出システムの調整、照明制御、主室およびサイドパスの差圧表示、圧力制御および酸素監視。
• 保守監視と管理：フィルター交換通知、アラーム、プロセスパラメータの設定と管理、および稼働時間の記録。
• 装置の安全性と操作性を保護するためのプログラムアクセス制御。

外幅: 221 cm
外部奥行き: 105 cm
外部高さ: 225 cm

... ISO5.PET.MNは、核医学およびPET用途向けに設計された医薬品グレードの遮蔽型ラミナーフローアイソレータです。ISOクラス5の作業エリアを備え、放射性医薬品の合成および分注のための専用遮蔽、ろ過、制御システムを提供します。

主な特長

• 医薬品グレードのAISI 316Lステンレス鋼で全体を構築
• 前面はPMMAによる遮蔽
• 鉛（Pb）による遮蔽
• 合成モジュールや分注器を搭載可能なISOクラス5の作業エリア；放射性医薬品の取り扱い・合成に適合
• HEPAおよびULPAの絶対フィルターを備えたFLろ過システム
• バイアル、調剤、資材、小型器具の出し入れ用の自動スライド棚を備えた側面プレチャンバー；内部ドアは自動開閉；タッチパネルまたは外付けフットペダルで操作可能
• 線量計室、2/4台のTc‑99mジェネレータおよび廃棄物エリアを収容する作業台下のプレチャンバー
• インターロック付の空圧開閉ドア
• プレチャンバー用のHEPA

... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレータから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています！パイロットプラント用グローブバッグを詳しく見てみましょう。 HPAPIフレキシブルコンテインメントは、チャンバーが互いに統合されたモジュラー構造により、合成ラボのようなどんな状況でも可能です。 私たちは常にお客様との相乗効果で、最も快適で機能的かつ安全なソリューションを提供します。当社のパイロットプラント用グローブバッグのおかげで、複数の部屋や設備があるスペースでも、オペレーターはワークフローの全プロセスを中断することなく管理することができます。 私たちのフレキシブル・アイソレーターでは通常、通路は常にジッパードアを経由し、アイソレーター間の接続はジッパーを装備した一連のスリーブによって提供されます。すべてのグローブバッグには、すべての作業を快適に行うのに十分な手袋が装備されています。 酸素検知器はコントロールパネルにデータを送信することができ、通常、各チャンバーには内部検知器が装備されています。空気抽出とHMIインターフェースも、当社が提供できる機器に含まれています。 ...