Kit de reagentes em solução Genvinset®

clínicode mutações do fator Vde DNA genômico

Kit para deteção da mutação G1691A do gene do Fator V (FV) por PCR em tempo real utilizando a tecnologia de sondas TaqMan® Informações sobre o produto O Fator V de Leiden é uma variante do Fator V da coagulação humana. Tem um papel importante na cascata de coagulação. A mutação G1691A é a perturbação de hipercoagulabilidade hereditária mais comum entre os eurasiáticos. A sua prevalência varia entre 1% e 13%, consoante a localização geográfica e a etnia. USO PRETENDIDO O Genvinset® Fator V G1691A é um kit semi-automatizado para a deteção qualitativa in vitro da mutação G1691A (NCBI dbSNP rs6025; NM_000130.5:c.1601G>A) no gene do fator V (FV) (OMIM: 612309) associada ao risco de trombofilia, em ADN genómico extraído de sangue total, utilizando a tecnologia de PCR em tempo real com sondas TaqMan® específicas. Os doentes que podem beneficiar desta determinação são os que são referenciados por um especialista. Os resultados deste teste não devem ser os únicos em que se baseia a decisão terapêutica e devem ser utilizados como auxiliares de diagnóstico, juntamente com os resultados de outros marcadores da doença. O utilizador previsto do kit é o pessoal técnico com formação para realizar o protocolo e a interpretação dos resultados descritos nas instruções de utilização. Limitações É possível a ocorrência de mutações ou polimorfismos nos locais de recozimento do iniciador/sonda, o que pode resultar na ausência de definição do alelo. Poderão ser necessárias outras tecnologias para resolver a tipagem. A interpretação dos dados e dos resultados deve ser revista por pessoal qualificado. Este produto é uma ferramenta auxiliar para o diagnóstico de doentes com suspeita de trombofilia. Utilizar estes resultados em conjunto com dados clínicos