尿器官病検査キット UroGen ELITe MGB®

ウレアプラズマ・ウレアリチカムウレアプラズママイコプラズマ・ホミニス

Mycoplasma hominis (MH)、Ureaplasma urealyticum (UU)、および Ureaplasma parvum (UP) は、泌尿生殖器感染症に関与する細菌であり、深刻な健康合併症と関連しています。未検出のまま放置すると、骨盤内炎症性疾患、早産、不妊症などの病気を引き起こす可能性があります。 これらの細菌を分子検査法で同時に検出することは、適切な治療を確保するために重要です。 UroGen ELITe MGB® キットは、MH、UU、および UP の DNA を検出および区別するように設計されたマルチプレックス PCR アッセイです。これは、完全自動化された ELITe InGenius® および ELITe BeGenius® システムと組み合わせて、初回尿サンプルおよび子宮頸部膣スワブサンプルでの使用が CE-IVD によって検証されています。 このアッセイは、各ターゲットの定義された Ct 値間隔を計算することにより、細菌負荷の評価も可能にします。 - 保存されたターゲット: - Mycoplasma hominis - Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum - 細胞性制御のための外因性および内因性の 2 つの内部制御 - 使いやすさ: - モノ試薬、すぐに使用可能 - 最高クラスの PCR 技術: - Minor Groove Binder、Superbases®、および Eclipse® Dark Quencher で設計された ELITe MGB® プローブ - 幅広いサンプル: - 尿、子宮頸部および膣スワブ - 統合されたワークフロー: - ELITe InGenius® および ELITe BeGenius® を使用した抽出、増幅、結果分析を含む完全自動化プロセス - 高性能: - 子宮頸部および膣スワブで得られた臨床性能の例 - Mycoplasma hominis: 臨床感度 99.4%、臨床特異性 98.1% - Ureaplasma urealyticum: 臨床感度 98.8%、臨床特異性 94.1% - Ureaplasma parvum: 臨床感度 100%、臨床特異性 93.6% - 初回尿で得られた臨床性能の例 - Mycoplasma hominis: 臨床感度 100%、臨床特異性 100% - Ureaplasma urealyticum: 臨床感度 99.3%、臨床特異性 98.1% - Ureaplasma parvum: 臨床感度 98.7%、臨床特異性 94.5% - エルアート保存: - 同じエルアートからの複数の PCR、再試験、またはアーカイブを含む追加のテスト - 最小限のハンズオン時間: - 抽出から結果分析まで、サンプルごとに 2 分未満 - 完全な STI メニュー: - STI PLUS ELITe MGB® キット、HSV1/2 ELITe MGB® キット、HR – HPV ELIte パネル、および Macrolide-R/MG ELITe MGB® キット - Mycoplasma hominis、Ureaplasma urealyticum、および Ureaplasma parvum の同時検出および区別のためのマルチプレックス PCR アッセイ - 初回尿および子宮頸部膣スワブサンプルに対して CE-IVD によって検証済み - ELITe InGenius® および ELITe BeGenius® システムと互換性あり - Ct 値間隔を介して細菌負荷の評価を可能にする - 外因性および内因性の内部制御を含む - モノ試薬、すぐに使用可能な形式 - スワブおよび尿サンプルで実証された高い臨床感度と特異性 - 最小限のハンズオン時間: サンプルごとに 2 分未満 - 同じエルアートからの追加テストをサポート