子宮頸癌用検査キット HPV PLUS ELITe MGB®

HPVヒトパピローマウイルス16用ヒトパピローマウイルス18用

HPV PLUS ELITe MGB®キットは、14種類の高リスクHPVタイプのゲノムDNAを検出および識別するために設計されたCE-IVD認証の体外診断アッセイです。新しい欧州体外診断規則746/2017（IVDR）に基づいて検証され、完全自動化されたELITe InGenius®およびELITe BeGenius®システムと連携して動作します。アッセイは特に以下を可能にします： - 高リスクHPVタイプ16、18、31、および45の検出とジェノタイピング。 - HR1グループの検出：高リスクタイプ33、52、および58。 - HR2グループの検出：高リスク、非ワクチンタイプ35、39、51、56、59、66、および68。 この包括的な診断ツールは、正確な分子検出を通じてHPV関連疾患の診断と管理に信頼できる支援を提供します。 保存されたターゲット： - E6/E7オンコジーン 検証： - IVDR 検証済みマトリックス： - ThinPrep®やSurePath®などの細胞学固定剤で保存された子宮頸部標本 統合ワークフロー： - ELITe InGenius®およびELITe BeGenius®を使用した抽出、増幅、結果分析を含む完全自動化プロセス ジェノタイピング能力： - 拡張 - ワクチンジェノタイプ：16_31; 18_45; 33/52/58 - 非ワクチンジェノタイプ：35/39/51/56/59/66/68 技術仕様 / 特徴： - 体外診断用にCE-IVD認証済み - 14種類の高リスクHPVタイプを検出および識別 - 欧州IVDR 746/2017に基づいて検証済み - ELITe InGenius®およびELITe BeGenius®システムと互換性あり - E6/E7オンコジーンをターゲット - ThinPrep®およびSurePath®での子宮頸部標本に対して検証済み - 完全自動化ワークフロー：抽出、増幅、分析 - 拡張ジェノタイピング：ワクチンおよび非ワクチンHPVタイプ