感染病用迅速検査キット

熱帯病診断用血清学用

概要 フィラリア症 IgG/IgM コンボ迅速検査は、ヒト血清、血漿、全血中のリンパ系フィラリア寄生虫（Wuchereria bancrofti、Brugia malayi）に対するIgGおよびIgM抗体を同時に検出・識別するラテラルフロー免疫測定法です。スクリーニングおよび診断補助を目的としています。反応性の検体は代替法で確認する必要があります。

製品詳細

• 製品名：フィラリア症 IgG/IgM コンボ迅速検査カセット（POCT）
• 検体：全血、血漿、血清
• 方法：コロイド金免疫クロマトグラフィー法
• 形態：体外診断用迅速検査カセット
• 判定時間：10分で判定；20分以降は判定しない
• 精度：約98％
• 形状：ストリップまたはカセット
• 認証：ISO9001、ISO13485
• 保存期間：24か月
• 包装：25回分/箱

使用目的 本検査は、ヒト血清、血漿、全血中のリンパ系フィラリア（W. bancrofti、B. malayi）に対するIgGおよびIgM抗体を同時に検出・識別するためのラテラルフロー免疫測定法です。スクリーニングおよび臨床診断の補助として使用されます。反応性結果は代替の検査法で確認してください。

操作手順

• テスト前に試験装置、検体、バッファー、およびコントロールを室温（15–30°C）に戻してください。
• アルミニウム袋を開封し、できるだけ速やかに装置を使用してください（1時間以内が望ましい）。
• 清潔で平らな面に装置を置きます。ピペットまたは使い捨てスポイトで検体を移送してください：
  • ピペット使用時：検体部に全血5 µLを加え、その後バッファーを3滴（約180 µL）加え、タイマーをスタートします。
  • 使い捨てスポイト使用時：充填線まで検体を吸引（約5 µL）、検体部に移し、その後バッファーを3滴（約180 µL）加え、タイマーをスタートします。
• 色のついたラインが出るまで待ちます。結果は10分で判定してください。20分以降は判定しないでください。

技術仕様

• 製品：フィラリア症 IgG/IgM コンボ迅速検査カセット
• 検体種：全血 / 血漿 / 血清
• 方法：コロイド金免疫クロマトグラフィー法
• 形態：体外診断用迅速検査カセット
• 判定時間：10分で判定；20分以降は判定しない
• 精度：約98％
• 形状：ストリップまたはカセット
• 認証：ISO9001、ISO13485
• 保存期間：24か月
• 包装サイズ：25回分/箱