感染病用迅速検査キット IHP-302

IgGヘリコバクター ピロリ血清

製品概要
Helicobacter pylori IgG抗体迅速検査キットは、血清または血漿中のH. pylori特異的IgG抗体を定性的に検出するためのラテラルフロー可視化免疫測定法です。本キットは臨床スクリーニングおよびポイントオブケアにおけるH. pylori感染の診断補助を目的としています。

検査原理
本アッセイは金コロイドを用いた二重抗原クロマトグラフィー式ラテラルフロー免疫測定法です。検査デバイスにはH. pylori抗原と結合した金コロイドを含むコンジュゲートパッドと、Tライン（試験線）にH. pylori抗原、Cライン（対照線）にヤギ由来の抗-H. pylori抗体がコーティングされたニトロセルロース膜が含まれます。検体にH. pylori特異的IgGが存在すると、ピンク色のTラインが出現します。抗体が存在しないか検出限界以下の場合はTラインは現れません。Cラインは適切な検体量およびフローが確保されたことを示す内部管理として必ず出現する必要があります。

主な構成品

• キットオプション：20テスト/キット または 40テスト/キット。
• 内容（20テスト）：テストカセット20個、スポイト20個、バッファー液1本、取扱説明書1部。
• 内容（40テスト）：テストカセット40個、スポイト40個、バッファー液2本、取扱説明書1部。

製品ラインナップ（選択例）

• Helicobacter pylori — IHP-602 — HP Ag test cassette — 便
• Helicobacter pylori — IHP-302 — HP Ab test cassette — 血清/血漿 (P/S)

用途
ヒト血清または血漿中のH. pylori IgG抗体の定性的検出；H. pylori感染の診断およびスクリーニングの補助を目的とする。

特長 / 技術仕様

• 原理：二重抗原クロマトグラフィー式ラテラルフロー免疫測定法（金コロイド）。
• 対象分析物：Helicobacter pylori特異的IgG抗体。
• 検体種：ヒト血清または血漿（P/S）。
• 検査形式：T（試験）線およびC（対照）線を有するラテラルフローテストカセット。
• 抗原供給源：コンジュゲートおよび試験線コーティングに使用されるH. pylori細胞ライセート。
• 内部管理：Cライン（ヤギ由来抗-H. pylori抗体）が検体量およびフローを確認。
• キットサイズ：20テスト/キットおよび40テスト/キット（上記の消耗品構成）。
• 想定用途：診断補助としての迅速な定性的視覚スクリーニング。