腸チフス迅速検査キット ITY-402

感染病用抗体IgG

概要
Typhoid IgG/IgM迅速検査カセットは、ラテラルフロー免疫測定法に基づく装置であり、ヒト血清、血漿、または全血中のSalmonella typhiに対するIgGおよびIgM抗体を同時に定性かつ識別するための試験です。医療従事者による体外診断用に設計されています。

目的
臨床診断を補助するため、血液培養が利用できない場合や他の診断法の補助として、S. typhi特異的IgGおよびIgM抗体をヒト血清、血漿、全血中で定性的に検出します。

臨床的背景
腸チフスはグラム陰性菌であるSalmonella typhiが原因です。世界的に年間推定1700万件、60万件の関連死亡が報告されています。HIV感染者は臨床感染のリスクが高く、H. pylori感染の既往や共感染も罹患リスクを高める可能性があります。感染者の約1〜5％は慢性保菌者になることがあります。血液または骨髄培養が診断のゴールドスタンダードですが、培養が行えない状況では血清学的検査が利用されます。

キット構成品

• 各アルミ袋に含まれるもの：カセット1個、プラスチック滴下具1個、乾燥剤1個
• 検体希釈液
• 添付文書（使用説明書）1部

製品情報
製品: Typhoid - 品番: ITY-422 - 説明: Typhoid IgG/IgM テストカセット - 検体: 全血 / 血清 / 血漿 (WB/S/P)

技術仕様

• アッセイ形式: ラテラルフロー免疫アッセイ
• 検出対象: Salmonella typhi抗体（IgGおよびIgM）
• 検体種: 全血 / 血清 / 血漿 (WB/S/P)
• 検体要件: ヒト血清または血漿；全血でも使用可能
• 包装: カセット、滴下具、乾燥剤を含む個別アルミ包装
• 製品/品番: ITY-422

使用上の注意
医療従事者による体外診断用のみ。結果は定性的であり臨床的文脈で解釈する必要があります。可能な場合は培養による確認を推奨します。検体の取扱い、検査手順、保管条件については添付文書に従ってください。