結核検査キット

IgG血清イムノクロマトグラフィー

製品概要
本免疫クロマトグラフィーキットは、ヒト血清中のM. tuberculosis IgG抗体を迅速に定性的に検出するためのもので、結核の臨床診断の補助ツールとして使用されます。

原理
本キットは免疫学的検出とラテラルフロー免疫クロマトグラフィーを組み合わせています。血清検体をカセットのサンプルウェルに加えると、検体は特異抗原と結合したコロイド金と結合して「抗体-抗原-コロイド金」複合体を形成します。複合体は側方に移動し、ニトロセルロース膜のテストライン（T）に固定された組換えTB抗原に捕捉され、赤いラインが現れます。テストラインの強さは検体中のM. tuberculosis IgG濃度に依存します。コントロールライン（C）はプロテインAでコーティングされており、抗体の有無に関係なくコロイド金複合体を捕捉してキットの正常動作を示します。

主な構成品

• 包装サイズ：20テスト/キット または 40テスト/キット
• プラスチック抽出チューブ：20本（20テストキット）または40本（40テストキット）
• 溶解試剤A：1本（20テスト）または2本（40テスト）；組成：1% NaOH、1% NaCl
• 溶解試剤B：1本（20テスト）または2本（40テスト）；組成：5% Tris、1% NaCl
• テストカセット：キットあたり20個または40個；CTモノクローナル抗体およびコロイド金を含む

使用上の注意
本キットは、感染者でのM. tuberculosis IgG抗体レベルが正常者より高いことに基づき、血清中IgGの検査が結核の臨床評価の補助となります。判定は目視で行います：2本の赤ライン（TおよびC）があれば陽性、コントロールライン（C）のみであれば陰性、コントロールラインが欠如している場合は無効です。検体の取り扱いは各国の検査室およびバイオセーフティ手順に従ってください。

製品識別
製品 - 品番 - 説明 - 検体
M. tuberculosis - ITB-302 - TB Ab (IgG) テストカセット - 血清/血漿

備考
ヒト血清中のM. tuberculosis IgGを迅速に定性的に検出するための補助診断用試薬です。テストラインの目視強度は抗体濃度に相関します。