マラリア迅速検査キット

抗原熱帯熱マラリア原虫血液

製品概要
マラリア Pf/Pan 迅速検査装置（全血）は、全血中のPlasmodium falciparum、Plasmodium vivax、Plasmodium ovale、Plasmodium malariaeの循環抗原を定性的に検出するための迅速な免疫クロマトグラフィー法です。臨床および現地での迅速スクリーニング向けに設計され、数分で目視結果を提供します。

製品の主な情報
製品名：マラリア Pf/Pan 迅速検査装置（カセットまたはストリップ）
検体：全血
方法：コロイド金免疫クロマトグラフィー
形状 / 製剤：体外診断用迅速検査カセット/ストリップ
判定時間：10分で判定（20分後は判定しないこと）
精度：メーカー表示 約99%
形式：ストリップまたはカセット
認証：ISO9001 / ISO13485 / CE
保存期間：24か月
包装：25テスト/箱

目的
マラリア Pf/Pan 迅速検査装置（全血）は、全血中のPlasmodium種（P. falciparum、P. vivax、P. ovale、P. malariaeを含む）の循環抗原を定性的に検出し、マラリア診断の補助を目的としています。

操作手順

• 検査前に試験装置、検体、バッファー、コントロールを室温（15〜30°C）に戻してください。
• アルミ袋から試験装置を取り出し、できるだけ早く使用してください。開封後1時間以内の実施が望ましいです。
• 清潔で平らな面に装置を置き、ピペットまたは使い捨てドロッパーで検体を移送してください。
• ピペット使用時：全血5 µLを検体ウェルに加え、続いてバッファーを3滴（約180 µL）加えてタイマーを開始してください。
• 使い捨てドロッパー使用時：充填線まで検体を吸引（約5 µL）し、検体ウェルに移し、バッファーを3滴（約180 µL）加えてタイマーを開始してください。
• 着色ラインが現れるまで待ちます。結果は10分で判定してください。20分以降の判定は行わないでください。

製品ライン / 関連フォーマット
本製品は、感染症の迅速スクリーニング用にストリップ型またはカセット型で提供されます。標準のキット包装は25テスト/キットで、メーカーにより他の包装サイズがある場合があります。

特性 / 技術仕様

• 試験種類：免疫クロマトグラフィー（コロイド金）による迅速試験
• 対象：P. falciparum、P. vivax、P. ovale、P. malariaeの抗原
• 検体：全血
• 試料量：約5 µL 全血
• バッファー量：約180 µL（3滴）
• 判定時間：10分で判定；20分以降は判定しない
• 感度/精度：約99%（メーカー表示）
• 保存/有効期間：24か月
• 包装：25テスト/箱
• 認証：ISO9001、ISO13485、CE