細菌性膣炎迅速検査キット S0005

細菌

製品概要
Bacterial Vaginosis (BV) Test kit S0005 は、臨床環境での細菌性膣症（BV）の迅速な診断および治療評価を支援する視覚的検査キットです。キットはポリアミン（アミン）による比色反応を、二重膜方式のカード上で行い、簡単な一工程操作で使用できます。検体種類：膣分泌液。対象ユーザー：臨床検査室およびポイントオブケアの医療従事者。

原理
本検査はBVに関連するアミン/ポリアミンを検出し、テストウェルでの色変化により判定します。抽出液と反応させた後、検体をサンプルウェル（S）に添加します。二重膜を通じてアミンシグナルが増幅され、十分な量のアミンがある場合はテストウェル（T）に青紫色のバンドが形成され陽性を示します。黄緑色のバンドまたは色のない場合は陰性を示します。機器は不要で、目視で判定します。

構成品／詳細／数量

• 個包装BVアッセイカード — 処理膜 — 20枚
• BV抽出液 — 主成分：生理食塩水 — 20 ml × 1
• BV反応液 — 主成分：水酸化カリウム（KOH） — 10 ml × 1
• BV検出ペン — 主成分：ブロモクレゾールパープル指示薬 — 1本
• 検体採取用ピペットチップ — 20本
• ネガティブQC — 1本
• ポジティブQC — 1本
• 添付文書 — 操作説明書 — 1部

使用目的および仕様

• 使用目的：細菌性膣症の迅速な診断補助および治療評価
• 検出原理：アミン/ポリアミンの比色検出；目視判定
• 試験形式：二重膜方式のカード
• 判定：テストウェル（T）に青紫色のバンドが出現 = 陽性；黄緑色またはバンド無し = 陰性
• 検体種類：膣分泌液（主）；抽出液および反応液を含む
• キット内容：個包装アッセイカード、抽出液（生理食塩水）、反応液（KOH）、検出ペン（ブロモクレゾールパープル）、ピペットチップ、QC試料、添付文書
• キット容量：1キットあたり20テスト

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