細菌性膣炎迅速検査キット S0004

細菌腟トリコモナス免疫分析

製品概要
細菌性膣炎（BV）のスクリーニング、診断補助および治療評価用の多項目迅速検査キット。モデル S0007 は H2O2、シアリダーゼ（SA）、白血球エステラーゼ（LE）、カンジダ（CV）、トリコモナス（TV）および pH の6項目を膣分泌物で評価します。

原理

• H2O2：ペルオキシダーゼ媒介反応で生成される新生酸素が発色基を酸化し、色の濃さが H2O2 濃度に比例します。
• シアリダーゼ（SA）：基質 BCIN がシアリダーゼにより分解されインドール誘導体が生成、酸化で青色となり活性に比例します。
• 白血球エステラーゼ（LE）：BCIA 基質がエステラーゼと反応してインドール誘導体を生成し青色に酸化、強度は活性に比例します。
• カンジダ（CV）：NAG 活性によりニトロフェノールが放出され黄色を呈し、強度は NAG 活性に比例します。
• トリコモナス（TV）：特異的プロテアーゼが基質を加水分解し淡青〜青色を示し、強度は寄生虫量に比例します。
• pH：酸塩基指示薬：黄色／黄緑色／緑は pH ≤4.5、緑青色／青は pH >4.5 を示します。

手順

• 検査前に取扱説明書を必ず全て読んでください。密封フォイルは直前まで開封しないでください。
• 検査デバイスを取り出し、スワブで膣分泌物を採取して pH ウェルを2–3回擦り、色の変化／pH を記録します。
• 採取したスワブを抽出チューブに入れ、抽出液を12–14滴加え、十分に押し絞って抽出します。
• 抽出液を各テストウェル（H2O2、SA、LE、CV、TV）にそれぞれ2滴ずつ滴下します。
• H2O2 ウェルに指示に従って発色試薬を1滴加えます。
• 42–45°C でインキュベート（インキュベーターまたは恒温浴）します。結果は15分以内に判定し、30分後の判定は無効です。

キット構成／注意事項

• 密封フォイル内のテストデバイス、抽出チューブ、抽出溶液、スワブ、発色試薬、取扱説明書が含まれます。
• 臨床試料は現地のバイオセーフティ規則に従って取扱・廃棄してください。
• インキュベーション温度および判定時間を厳守してください。
• 関連品番：S0004（4指標：H2O2、SA、LE、pH）、S0007（6指標：H2O2、SA、LE、pH、CV、TV）；その他 S0005、S0006。

性感染症検査（選例）

• 淋菌（Neisseria gonorrhoeae）：品番 S0001 / SNG-502 — 抗原/酵素反応による検出（尿、子宮頸部/尿道分泌物）。
• 細菌性膣炎：品番 S0004 / S0007 — 指標に基づく VB 検出（膣分泌物）。

特長／技術仕様

• 目的：細菌性膣炎の迅速スクリーニング、診断補助および治療評価。
• 検査項目：H2O2、シアリダーゼ（SA）、白血球エステラーゼ（LE）、カンジダ（CV）、トリコモナス（TV）、pH。
• 検体：膣分泌物（pH および分泌物サンプル）。
• サンプル準備：スワブを抽出チューブに浸し、抽出液を12–14滴加え、押し絞って抽出。
• ウェルあたりの量：各テストウェルに抽出液を2滴。
• 発色工程：H2O2 ウェルに発色試薬を加える。
• インキュベーション：42–45°C（インキュベーターまたは恒温浴）。
• 判定時間：15分以内に判定、30分後は無効。