製品概要風疹迅速検査装置 SRU-422 は、ヒト血清または血漿中の風疹特異的IgM抗体を検出するための、定性的ラテラルフロー免疫測定法による迅速検査です。臨床スクリーニングや、最近の感染の有無を迅速に把握する必要があるポイントオブケアでの使用を想定しています。
原理本装置は、試験領域に固定化された風疹抗原と内部コントロール領域を有する膜上で、着色バンドの有無を目視で判定することで風疹IgMを検出します。検体はサンプルパッド上の着色再組換え抗ヒトIgMラテックス共役体と反応し、毛細管現象で膜上を移動します。試験領域に着色バンドが出現すれば風疹IgM陽性、バンドが出現しなければ陰性です。コントロール領域のバンドは試験手順が適切に行われたことを示します。
関連検査(抜粋)性感染症検査
製品 | 品番 | 説明 | 検体
風疹 | SRU-422 | Rubella IgG/IgM Rapid Test | WB/S/P
キット構成- 個別包装の試験デバイス(カセット形式)。
- 各デバイスは、着色共役体と所定領域に固定化された試薬を備えたニトロセルロースストリップを含む。
- 検体添加用の使い捨てピペット。
- バッファー:リン酸緩衝生理食塩液(保存剤含有)。
- 操作手順を記載した添付文書。
仕様/技術データ- 方法:ラテラルフロー方式の定性的免疫クロマトグラフィー法。
- 分析物:風疹に対するIgM抗体(Rubella IgG/IgMの併用カセットはSRU-422)。
- 検体種:ヒト血清または血漿(カタログ参照はカセット使用時のWB/S/Pを示す)。
- 結果形式:定性的 — 試験領域の着色バンド(陽性)および手順確認のためのコントロールバンド。
- キット内容:個別包装の試験デバイス、使い捨てピペット、バッファー、添付文書。
- 用途:臨床スクリーニングおよび疫学的監視のための風疹抗体の迅速検出。
- 品番(カタログ):SRU-422 (Rubella IgG/IgM Rapid Test)。