淋病迅速検査キット SNG-502

抗原淋菌免疫分析

製品概要

淋菌（Neisseria gonorrhoeae）抗原迅速検査キット（型式 SNG-502、品番 S0001）は、女性の子宮頸管スワブおよび男性の尿道スワブ検体中のNeisseria gonorrhoeaeを定性的に検出する、目視判定のラテラルフロー免疫測定法です。臨床診断の補助を目的としています。

原理

本検査は内部のテストストリップ上の発色を目視で判定してN. gonorrhoeaeを検出します。膜のテスト部（T）には淋菌特異的抗体が、コントロール部（C）には関連抗体が固定化されています。検査では検体をサンプルウェル（S）に加え、サンプルパッド上にあらかじめコーティングされた色付きポリスチレンラテックス微粒子に結合した抗淋菌単クローン抗体と反応させます。混合物は毛細管現象で膜を移動し、膜上の固定化抗体と結合します。十分な量の淋菌抗原が存在するとテスト部（T）に発色帯が現れ陽性を示します。帯が現れない場合は陰性です。コントロール部（C）の発色帯は手順上のコントロールとして、検体量および膜の浸透が適切であることを示します。

キット内容

• 個別包装のテストデバイス — 20個（各デバイスは発色コンジュゲートと前処理済み試薬を含むストリップを含む）
• ライシスバッファA — 主成分：NaCl、NaOH、精製水（7 ml × 1本）
• ライシスバッファB — 主成分：NaCl、アジ化ナトリウム、精製水（7 ml × 1本）
• 検体前処理用プラスチック抽出チューブ — 20本
• 採取用ダクロン綿棒 — 20本
• 添付文書 — 使用方法 — 1部

保管および有効期間

キットは2–30°Cで光を避け、乾燥した場所に保管してください。
有効期間：24か月。
凍結しないでください。
パッケージに表示された有効期限を過ぎて使用しないでください。

関連製品表（性感染症検査）

Product | Item NO. | Description | Specimen
Neisseria Gonorrhea | S0001 | Detect N.G infection by Enzyme Reaction | urine / cervical secretion / urethral discharge
Neisseria Gonorrhea | SNG-502 | N.G Ag test cassette | endocervical or urethral secretion

仕様 / 技術特性

• 用途：子宮頸管および尿道スワブ検体中のNeisseria gonorrhoeae抗原の定性的検出（診断補助）
• 検査形式：ラテラルフロー免疫測定（目視による発色バンド）
• 検体種：女性子宮頸管スワブ、男性尿道スワブ（カタログ参照では尿/頸管分泌物/尿道排出物も記載）
• 判定：テスト（T）およびコントロール（C）位置における目視発色バンド
• キット内容量：個別包装のテストデバイス20個/キット
• 型式 / 品番：SNG-502（品番 S0001 関連）
• 主要試薬：膜上に固定化された抗原特異的抗体；色付きラテックス微粒子に結合した抗体
• 保管：2–30°C、乾燥かつ遮光保存
• 有効期間：24か月、凍結禁止、有効期限後は使用禁止
• 採取用スワブおよび検体前処理用抽出チューブを含む