B型肝炎ウイルスDNA定量蛍光診断キット(PCR-蛍光プロービング法)は、ヒトのEDTA血漿検体中のB型肝炎ウイルスDNAを定量的に検出することを目的としています。B型肝炎ウイルスのA、B、C、D、E、F、G、Hの各遺伝子型を定量的に検出することができます。
検査結果は臨床診断の唯一の指標として使用してはならず、患者の臨床症状やその他の検査結果と併せて、病状の包括的な分析を行う必要があります。
本キットは、血液スクリーニングには使用しないでください。
体外診断用のみ。専門家の使用のみ。
性能
先進的な磁気ビーズ技術
HBV DNAの検出およびウイルス量の測定は、治療方針の決定や患者の経過観察に不可欠です。Sansure社の「HBV Ultra」は、先進的な磁気ビーズ技術を用いて臨床用血漿からHBV DNAを抽出します。当社の技術は、臨床診断および経過観察のニーズを満たすため、高感度かつ広い直線範囲での検出を実現しています。
保存性の高いプライマー・プローブ設計
Sansureのプライマーおよびプローブは、HBVの保存性の高いS遺伝子を標的としており、A~Hのすべての遺伝子型を網羅し、検出漏れを防ぐことができます。
高効率な品質管理システム
「HBV Ultra」は、UNG酵素+dUTPシステムを採用し、キャリーオーバー汚染を除去することで、偽陽性結果を回避します。
HBV Ultraは内部コントロールを使用
HBV Ultraが採用する内部コントロールは、偽陰性結果を回避するために、HBVの抽出および増幅プロセス全体を管理する仕組みです。
パラメータ
抽出プラットフォーム - 先進的な磁気ビーズ技術
遺伝子型 - HBV 遺伝子型 A~H
内部コントロール - 疑似ウイルス
PCR装置 - SLAN-96P、ABI7500、Roche cobas 480
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