ST-IS(Sterility Testing Isolator)は、cGMP Class A/ISO 5に準拠した無菌試験専用のモジュール式アイソレーターシステムで、品質管理業務における最も安全な作業環境を保証するものです。
主な特徴
完全PLC制御アイソレータシステム
モジュラー構成コンセプトのシステム
VPHPジェネレーター(HYPER)と分配回路を内蔵
VPHP耐性風速計
VPHP耐性相対湿度・温度(rH%+T)センサー
AISI 316Lステンレス鋼製の一体型スライド式コントロールキャビネット
安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ
LED照明システム
無菌室保証
ST-ISは、以下の理由により、隔離された環境の最高の空気品質を保証します。
- 高効率粒子状空気(HEPA H14)入口、一方向のダウンフロー、戻り口、排気フィルターで構成される工学的なろ過システム。
- HYPER:テマ・シネルジ社製のVPHP(Vapour Phase Hydrogen Peroxide)バイオ除染システムで、非常に速いバイオ除染サイクルを実現します。
- FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製のインフレータブルシール、抗菌剤入り。
このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本的なアイソレーター構成は、4手袋のワーキングチャンバー1つで、チャンバーやエアロックを追加して簡単に拡張することが可能です。
これにより、ST-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応することができます。
また、将来的にはオプションの追加も可能です。
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