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TAILINの生産用アイソレーター
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騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填
アイ
ソレ
ータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ
生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタム
アイ
ソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気(VH2O2)滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのト
レーサビリティが向上します。
特長
Tailin
... に代わる、完全閉鎖のGMP適合無菌 生産を実現。
FAQ(抜粋)
- CGTアイソレーターは内部の無菌性をどのように確保しますか?
Tailin
吸気量: 1,000 m³/h - 1,500 m³/h
排気流量: 1,000 m³/h - 2,000 m³/h
外幅: 500 cm
...
Tailin
濾過効率: 100 %
吸気量: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 210.5 cm
... x 2000 (L x W x H)
Tailin
吸気量: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 360 cm
外部奥行き: 135 cm
... し、作業者および周辺環境の安全を確保します。
主要な設計特徴
- アイソレーターチャンバーには独立した空気処理ユニットを装備しています。
- 前扉はカスタム仕様でガススプリングにより支持され、ハッチバック式に開き機器への良好なアクセスを提供します。
- 溶解のために純水を容器に注ぐための純水インターフェースがアイソレーター内に設置されています。溶解液は底部のバルブを通じて流出します。
特徴< ...
Tailin
吸気量: 0 m³/h - 200 m³/h
外幅: 320 cm
外部奥行き: 124 cm
... li>ユーティリティ:クリーン圧縮空気 0.6 MPa ≤ P ≤ 0.8 MPa
Tailin
外幅: 401.3 cm
外部奥行き: 79.4 cm
外部高さ: 247.9 cm
... ユーティリティ:クリーン圧縮空気 0.6 MPa ≤ P ≤ 0.8 MPa
Tailin
外幅: 243.8 cm
外部奥行き: 96 cm
外部高さ: 249 cm
...
- 作業チャンバー(L×W×H):1600×700×1000 mm。
- 外形寸法(L×W×H):2438×960×2490 mm。
- 正味重量:450 kg。
- 電源:220 V、3 kW(アイソレータ本体のみ)。
- ユーティリティ:クリーン圧縮空気 0.6 MPa。
- 扉:インフレータブルシール装備;観察窓:15
Tailin
吸気量: 100 m³/h - 500 m³/h
外幅: 2,634 mm
外部奥行き: 750 mm
... 導入
Tailinコンテインメント
アイ
ソレータは、秤量、分注、乾燥、圧縮、充填など、高活性または有毒な物質を取り扱う際に作業者を保護するために設計されています。医薬品の製造・開発、化粧品の処方、バイオ製品研究、物理化学ラボの試験に適用されます。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業域内を制御された陰圧に保つことで、内部と外部間の交差汚染を防ぎ、作業者および周囲環境を保護します。
特長
- 高活性APIや高力価化合物向けの
Tailin
濾過効率: 100 %
外幅: 263.7 cm
外部奥行き: 11 cm
... MPa
適合性と注意事項
- 交差汚染の最小化を目的に設計され、ラボのコンテインメント
Tailin