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騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用
アイ
ソレ
ーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での
無菌品質管理のために設計されたハードウォール
アイ
ソレー
ターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長 ...
Tailin
騒音レベル: 65 dB
... br>付属品：12.1" インダストリアルパネルPC / NetSCADAシステム
消費電力：
無菌保持段階 約2500W
最大電力：滅菌サイクル段階 約3000W
用途
無菌医薬品の
無菌試験または微生物限度試験に使用されます。医薬品の
無菌試験、
無菌品質管理業務、研究開発およびバリデーションにおける
無菌試験に適しています。
技術仕様
- 気流：一方向（垂直ラミナ、デッドスペースなし）
- 滅菌方法：
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... /b>
無菌充填
アイ
ソレ
ータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタム
アイ
ソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、
無菌調製の効率とプロセスのト
レーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：</
Tailin
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... >外気供給量：≥600 m³/h
正味重量：約3000 kg
ユーティリティ：クリーン圧縮空気 0.6–0.8 MPa
電源（
アイ
ソレ
ータのみ）：380 V、16.5 kW
外形寸法（L×W×H）：7122×3377×2985 mm
ドア/窓：全ドアに膨張式シール装備；観察窓は厚さ15 mmの強化ガラス
排気：
アイ
ソレ
ータ上部に排気口を装備；配管は屋外へ接続
技術仕様
- 職業暴露バンド：OEB5/OEB4の高活性化合物向
Tailin
内幅: 180 cm
内部奥さ: 75 cm
内部高さ: 80 cm
... 導入
秤量およびサンプリング用
アイ
ソレ
ーターは、主に粉体取り扱い工程における作業者保護を目的としています。Tailin Containment Isolator は、高活性かつ有害な製品の秤量、分注、乾燥、成形、充填などの作業中に作業者を保護するために設計されています。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保つことで内部と外部の交差汚染を防ぎ、作業者および環境の安全を確保します。
主な利点
- 作業中の微細粉体
Tailin
濾過効率: 100 %
吸気量: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 210.5 cm
... x 2000 (L x W x H)
Tailin
吸気量: 100 m³/h - 500 m³/h
外幅: 2,634 mm
外部奥行き: 750 mm
... 導入
Tailinコンテインメント
アイ
ソレータは、秤量、分注、乾燥、圧縮、充填など、高活性または有毒な物質を取り扱う際に作業者を保護するために設計されています。医薬品の製造・開発、化粧品の処方、バイオ製品研究、物理化学ラボの試験に適用されます。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業域内を制御された陰圧に保つことで、内部と外部間の交差汚染を防ぎ、作業者および周囲環境を保護します。
特長
- 高活性APIや高力価化合物向けの
Tailin
濾過効率: 100 %
外幅: 263.7 cm
外部奥行き: 11 cm
... MPa
適合性と注意事項
- 交差汚染の最小化を目的に設計され、ラボのコンテインメント
Tailin
... 完全閉鎖のGMP適合 無菌生産を実現。
FAQ（抜粋）
- CGTアイソレーターは内部の無菌性をどのように確保しますか？ VH2O2（乾式蒸気化水素過酸化物）による滅菌を採用し、6-logの胞子減少がバリデートされています。クラスAの無菌環境を維持し、継続的な監視と完全なデータトレーサビリティでGMP準拠の無菌管理を行います。</
Tailin
吸気量: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 400 cm
外部奥行き: 270.5 cm
... 導入
本
アイ
ソレ
ータは、既存の室構造を変更することなく実験室内に設置されます。L字型で、直角側の長さが240 cm未満、
アイ
ソレ
ータの奥行きが105 cm未満、室高を240 cmとして設計されています。ロータリーエバポレー
ター1台、電子エバポ
レー
ター2台、キャッピング機1台を収容可能です。埋め込み型のフリーズドライ室とフリーズドライ用マニホールドのイン
ターフェースが
アイ
ソレ
ータ内に確保されており、フリーズドライヤーは配線ホースを介して埋め込み室およびマニホールドに接続されます。 ...
Tailin