Software para a indústria farmacêutica TPWsoft

para cromatografiade análisede gestão de dados

Controla processos automatizados de preparação de amostras, recolha de dados, armazenamento e relatórios para a estação de trabalho TPW. arquitectura de software 100% escalável com base de dados central MS-SQL Pista de auditoria legível por humanos e controlo de versões de produtos para total conformidade Fulfills todos os requisitos para a implementação de um sistema 21 CFR parte 11 em conformidade A interface de software fácil de utilizar e intuitiva simplifica a transferência de métodos entre sítios. dEsign™ As variáveis do DoE automatizam totalmente o AQbD para assegurar métodos robustos e adequados ao fim a que se destinam, que produzem resultados consistentes ao longo de todo o ciclo de vida do método. EmpowerLink™ - Ligar automaticamente informação de amostras a resultados válidos com a integração de conjuntos de amostras nativas Empower Preparação automatizada de amostras significa uma preparação robusta e reprodutível que é equivalente ou superior aos seus procedimentos analíticos manuais. Robusta e reprodutível significa que a automatização garante um histórico uniforme da amostra. A nossa interface de software de fácil utilização proporciona uma rápida assimilação da plataforma TPW em todos os ambientes, desde o académico ao industrial AR&D, até ao laboratório de CQ. As opções avançadas de desenvolvimento aceleram o processo de desenvolvimento do método para facilitar a Qualidade Analítica por Design (AQbD). Os sistemas automatizados podem ser ligados directamente a um HPLC ou Waters Acquity H-Class+. Os sistemas em linha preparam-se e injectam-se frescos após cada preparação de amostras. Ao utilizar o Waters Empower Chromatography Data System (CDS), a informação da amostra pode ser enviada directamente para o CDS para que o conjunto de amostras seja automaticamente criado à medida que a amostra é injectada. Informações importantes da preparação como ID, peso, e concentração da amostra podem ser enviadas automaticamente para o CDS para utilização na análise.