品質管理用オートメーション システム FLEX BENCH

製薬産業用ロボット式

概要
SciYboticのFLEX BENCHは、研究開発段階から商業規模の生産までライフサイエンスのバリューチェーン全体での品質管理試験を効率化するためのアットライン分析プラットフォームです。シリーズにはTablet Testerシステムが含まれ、GLPおよびGMPなどの規制環境に対応します。

運用と統合
FLEX BENCHはスタンドアロンで動作することも、既存の自動化システムに統合することも可能です。ユーザーが選択する計測機器や化学計測モデルパッケージの接続をサポートし、検証済みのラボ分析手法との相互運用性を確保し、Process Analytical Technology（PAT）の枠組みに組み込むことができます。

ソフトウェアとコンプライアンス
機器はsynTQソフトウェアで稼働し、GLPやGMPのワークフロー、データインテグリティ原則および21 CFR Part 11への適合を支援する制御された機器運用を提供します。Quality by Design（QbD）の原則に基づいて設計されています。

メリット

• 品質向上：自動化されたアットライン試験により製品の一貫性とQCの信頼性を高めます。
• 時間短縮：プロセス中の試験を削減し、リアルタイムの品質測定で生産を加速します。
• GLP & GMP対応：検証済みワークフローと規制上のデータインテグリティ要件をサポートします。
• コスト削減：スループットを向上させつつ廃棄物、過剰支給および手戻りを削減します。

スケーラブルなソフトウェア
synTQエコシステムはラボ自動化とオーケストレーションのスケーリングを可能にします：実験自動化ツール、集中オーケストレーション、実験管理、メッセージング、状態および在庫管理を複数システム間で提供します。

技術仕様

• シリーズ名：FLEX BENCH
• 製品ファミリー：SciYbotic Quality Test Machines
• 主な用途：アットライン分析および品質管理試験
• 含まれるシステム：Tablet Tester（シリーズの一部）
• 導入形態：単独または既存の自動化システムと統合
• 機器サポート：ユーザー選定の機器および化学計測モデルパッケージに対応
• ソフトウェアコア：synTQ（PATフレームワークへの組み込みを可能にする）
• 規制サポート：GLPおよびGMP環境向けに設計；21 CFR Part 11およびデータインテグリティ原則に準拠
• 品質アプローチ：Quality by Design（QbD）に基づく設計
• 主な利点：製品品質と一貫性の向上、プロセス中試験時間の短縮、リアルタイム品質測定、運用コスト削減および廃棄物削減
• 対象分野：ライフサイエンス、R&DおよびQCラボから商業規模の製造まで