医療用ソフト synTQ

製薬産業用分析品質管理

概要
synTQ は、ラボ、パイロット、量産環境におけるリアルタイムプロセス制御、データ統合、最適化のためのベンダー非依存プラットフォームです。機器や装置をオーケストレーションおよび同期し、継続的なデータ収集、解析、自動制御を実現しつつ、21 CFR Part 11、GLP、GMP への対応を支援します。

主要機能

• リアルタイムのデータ統合と制御
  機器および自動化システムを中央でオーケストレーションし、単変量・多変量データをリアルタイムで取得・解析します。
• 高度なプロセス理解と最適化
  多変量統計的プロセス制御（MSPC）により品質予測、継続的改善、および再現性のある生産を支援します。
• ベンダー非依存の接続性
  MES、LIMS、ヒストリアン、MVA ツールなど、あらゆる機器やシステムと標準プロトコルで統合できます。
• ラボからGMP生産までスケーラブル
  ラボ自動化、バッチ・連続製造、オンデマンドプロセスをサポートし、スケールアップ／スケールアウトが容易です。
• モジュール式で将来対応
  研究初期から工場全体の展開まで対応するエディションを用意し、段階的な拡張が可能です。

導入メリット

• 品質向上
  予測的監視と制御により製品の品質と一貫性を高めます。
• 時間短縮
  工程内検査を削減し、リアルタイムの品質測定で製造を加速します。
• 規制対応性
  21 CFR Part 11、GLP、GMP およびデータインテグリティの原則に対応する設計です。
• 運用コスト削減
  既存設備からの生産性向上や廃棄、ロス、手戻りの削減を実現します。

製品概要
synTQ（synchronised Total Quality）は、リアルタイムデータ、プロセス制御、先進解析を単一のスケーラブルなシステムで統合し、製品開発の加速、製造効率の最適化、ラボから量産に至る規制遵守の確保を支援します。

特徴 / 技術仕様

• 機器・装置のオーケストレーションを実現するベンダー非依存プラットフォーム
• リアルタイムの単変量・多変量データ取得と解析
• 品質予測と継続的改善のための多変量統計的プロセス制御（MSPC）
• MES、LIMS、ヒストリアン、MVA ツール向けの標準プロトコルによる統合インターフェース
• ラボ自動化、バッチ／連続製造、オンデマンドプロセスをサポート
• 研究初期から工場レベルのGMP生産までスケーラブルなエディション
• 21 CFR Part 11、GLP、GMP への対応を意図して設計