ヒト血清、血漿または全血中の2019年新型コロナウイルス(2019-nCoV、SARS-CoV-2)に対するIgGおよびIgM抗体を迅速に定性測定するように設計されています。
製品概要
MP Bioは、COVID-19のIgGおよびIgM抗体を検出する迅速診断テストを提供します。MPラピッド2019-nCoVIgG/IgMコンボテストカードは、イムノクロマト法をベースとしたワンステップin vitroテストです。ヒト血清、血漿または全血中の2019新型コロナウイルス(2019-nCoV,SARS-CoV-2)に対するIgGおよびIgM抗体を迅速に定性測定するために設計されています。MPラピッド2019-nCoV IgG/IgMコンボテストカードは、核酸検査以外のCOVID-19感染疑い者に対する補助的な検出法であり、COVID-19の検出精度を大幅に高めることができます。
異なる臨床病期の検出IgGまたはIgMを検出することにより、感染時期を大まかに判断することができます。
OPTIMIZED DETECTION:血清学的検出率を向上させるために、NおよびSウイルスタンパク質の両方に対する特異的抗体を検出することができる。
保管室温、18ヶ月の保存可能。
使用方法
本製品は業務用としてCE-IVDマークを取得しており、欧州体外診断装置指令(98/79/EC)に準拠しています。米国では販売されていません。
仕様
構成品 - Rapid 2019-nCov IgG/IgM Combo Test Card x 25、サンプルバッファー、キャピラリーピペット、使用説明書。
スクリーニング対象疾患 - コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19)
パックサイズ - 25テスト
サンプルタイプ - 血漿、血清、全血
種反応性 - ヒト
保存方法 - キットおよびキットの構成品は、2 °C~30 °C で保存してください。
使用上の注意 - 本製品は業務用として CE-IVD マークを取得しており、欧州体外診断用医薬品指令(98/79/EC)に適合しています。
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