診断用迅速検査キット

獣医用ネコ科の動物用抗原

製品概要
ITGen 猫コロナウイルス抗原迅速検査は、コロイド状金免疫クロマトグラフィーの二重抗体サンドイッチ法を用いて、猫コロナウイルス（FCoV）のヌクレオカプシド蛋白質（N蛋白）を特異的に検出します。動物病院での臨床スクリーニング、ブリーダーや保護施設での集団健康監視、感染症対策、FCoV感染の早期診断および疫学調査を目的としています。

製造の特長

• 複数の検体に対応
• 現場で扱いやすい簡便かつ迅速な操作
• 感染初期の抗原検出が可能
• 中国のCE、ISO 13485、GMP認証工場で製造

製品パラメータ（表）
製品名：ITGen Feline Coronavirus Antigen Rapid Test
対象分析物：猫コロナウイルス抗原（N蛋白）
検体種：新鮮便または腹水サンプル
保存温度：4-30°C
判定時間：5-10分
包装：個別密封テスト
包装仕様：10T/箱
有効期限：包装記載の期限を参照してください

製品仕様（表）
感度：98.50%
精度：98.25%
形式：カセット（ラテラルフロー）
検出法：コロイド状金免疫クロマトグラフィー／ラテラルフロー免疫測定法
特異度：98%
判定時間：5-10分
用途：獣医診断用

内容物（表）
テストデバイス — 1
スワブ — 1
バッファーチューブ — 1
使い捨てスポイト — 1
添付文書 — 1

説明
ITGen 猫コロナウイルス抗原迅速検査は、猫コロナウイルス感染の早期診断および疫学的スクリーニングを目的としています。FCoVは猫伝染性腹膜炎（FIP）の前駆病原となることがあり、変異株は重篤な免疫介在性疾患を引き起こす場合があります。PCRは検査に時間を要し、腸内型と病原因性型の区別が困難な場合がありますが、本迅速抗原検査は現場での迅速なスクリーニングを提供します。

使用方法
便サンプル：バッファーを含む抽出チューブを開封します。チューブを作業台に置きます。スワブで新鮮な便または直腸からの検体を採取します。スワブをバッファーに入れ、10回以上回転させます。バッファーチューブのキャップを閉めます。テストデバイスをアルミ袋から取り出し、平らな清潔な面に置きます。混合した検体を試料孔（S）に垂直に3滴（約90 μL）加えます。

腹水サンプル：バッファーを含む抽出チューブを開封します。スポイトで腹水を吸引し、バッファーに1滴（約30 μL）加えます。チューブを閉じて混合します。テストデバイスをアルミ袋から取り出し、平らな清潔な面に置きます。混合した検体を試料孔（S）に垂直に3滴（約90 μL）加えます。

判定
陽性（+）：CラインとTラインの両方が出現（Tラインは濃淡あり）。
陰性（-）：明確なCラインのみ出現。
無効：C領域に色のついたラインが出現しない場合は無効（Tラインの有無にかかわらず）。

認証と品質
ISO 9001、ISO 13485、CE、GMPの認証を受けた工場で製造。ロットごとの一貫性、各生産段階での厳格な品質管理、トレーサビリティの文書化等、品質保証体制を整えています。

技術的特徴 / 仕様

• 製品名：ITGen Feline Coronavirus Antigen Rapid Test
• 対象分析物：猫コロナウイルス抗原（ヌクレオカプシド蛋白）
• 検体種：新鮮便、腹水
• 形式：カセット型ラテラルフローテスト
• 検出法：コロイド状金免疫クロマトグラフィー（ダブルアンチボディサンドイッチ）／クロマトグラフィックイムノアッセイ
• 判定時間：5-10分
• 感度：98.50%
• 特異度：98%
• 精度：98.25%
• 保存温度：4-30°C
• 有効期限：パッケージ記載の期限を参照
• 包装：個別密封、10T/箱
• キット内容：テストデバイス、スワブ、バッファーチューブ、使い捨てスポイト、添付文書
• 用途：獣医診断用 — 臨床スクリーニング、集団健康監視、疫学調査