診断用迅速検査キット

獣医用ネコ科の動物用リパーゼ

製品概要
ITGen 猫膵臓特異的リパーゼ迅速検査は、猫の膵臓特異的リパーゼ（FPL）を検出し、膵炎のスクリーニングおよび診断を支援します。カセット形式により、血清または血漿からの迅速なポイントオブケア検査が可能で、取扱いは最小限です。

製造上の特徴

• 獣医臨床での膵炎診断を支援するよう設計
• 低侵襲の採取（血清または血漿）
• 判定ウィンドウが明瞭なカセット
• 診療所や家庭でのスクリーニングに適した個別包装
• CE、ISO 13485、GMP認証工場で製造

製品パラメータ
製品名: ITGen Feline Pancreatic Lipase Rapid Test
対象アナライト: 猫膵臓特異的リパーゼ（FPL）
検体種: 猫の血清または血漿
保管温度: 4–30°C
判定時間: 5–10分
包装: 個別密封テスト
包装仕様: 1T（単回用）
保存期間: パッケージ記載の有効期限参照

製品仕様
感度: 96.39%
特異度: 97.50%
精度: 96.28%
形式: カセット（ラテラルフロー）
検出法: クロマトグラフィック免疫測定法 / ラテラルフロー免疫測定法
判定時間: 5–10分
使用目的: 獣医診断（猫）

内容物
テストデバイス: 1
バッファーチューブ: 1
定量スポイト: 1
添付文書: 1

説明
本迅速検査は、食欲不振、嘔吐、腹痛、行動変化が見られる猫の膵機能障害の早期スクリーニングに適しています。臨床での使用または獣医師の指導下での家庭での初期スクリーニングに適し、迅速な結果は追加の診断検査や治療方針の判断に役立ちます。

使用方法

• テストと検体を室温（15–30°C）にし、キット内容を確認してください。
• バッファーが入った抽出チューブを開封し、直立させて置きます。
• 採取デバイスの上室に血清または血漿を取り、気泡を避けます。
• 約75 μLの検体をバッファーに移し、蓋をして均一になるまで混合します。
• アルミ包装からテストデバイスを取り出し、清潔で平らな面に置きます。
• 混合した検体を試料ウェル（S）に垂直に3滴（約90 μL）加えます。
• 5–10分で判定してください。15分を超えての判定は無効です。

判定の解釈

• 異常（+）: T1ラインの色が基準のT2ラインと同等か濃い場合はFPL上昇を示します。
• 正常（−）: T1ラインが基準のT2ラインより薄い場合はFPL正常範囲です。
• 無効: C領域に色のついたラインが出ない場合はテストをやり直してください。

認証と品質

• ISO 9001（品質マネジメントシステム）
• GMP準拠の製造
• CEマーキング
• 医療機器品質のためのISO 13485認証
• ロットのトレーサビリティと厳格なQC試験

OEM / ODM / 卸売 & 物流

• プライベートラベルおよびカスタムパッケージの対応可能
• 製品カスタマイズおよび設計変更対応
• 数量割引、階層別価格設定、柔軟な支払条件
• 必要に応じたコールドチェーン対応を含む世界配送

技術仕様

• 製品名: ITGen Feline Pancreatic Lipase Rapid Test
• アナライト: 猫膵臓特異的リパーゼ（FPL）
• 検体: 猫の血清または血漿
• 方法: クロマトグラフィック / ラテラルフロー免疫測定法
• 形式: カセット、個別包装
• 判定時間 / 読取時間: 5–10分
• 感度: 96.39%
• 特異度: 97.50%
• 精度: 96.28%
• 保管温度: 4–30°C
• 包装仕様: 1T（単回用）
• 保存期間: パッケージ記載の有効期限参照