ヘルペス迅速検査キット

診断用獣医用ネコ科の動物用

製品説明
ITGen 猫ヘルペスウイルス抗原迅速検査は、免疫クロマトグラフィー方式のラテラルフローカセット型試験で、猫の目・鼻・口の分泌物中のヘルペスウイルス抗原を迅速に検出します。飼い主、ブリーダー、獣医師によるスクリーニングを想定しており、多頭飼育環境での隔離判断や獣医によるフォローアップの判断に役立ちます。

製造の特長

• FHV抗原の高精度検出
• スワブによる迅速な採取、カセット形式
• 暫定診断までの時間を短縮
• 臨床および家庭でのスクリーニングに適合
• CE、ISO 13485、GMP 認証工場で製造

製品パラメータ
製品名：ITGen Feline Herpesvirus Antigen Rapid Test
対象分析物：猫ヘルペスウイルス抗原
検体種類：猫の眼分泌物、鼻汁、口腔分泌物
保管温度：4–30°C
判定時間：5–10分（5–10分で判定、15分経過後は無効）
包装：個別密封された試験；包装仕様：1T
使用期限：パッケージに記載の有効期限まで

製品仕様
感度：96.00%
特異度：98.33%
精度：97.40%
フォーマット：カセット（ラテラルフロー免疫測定）
検出法：クロマトグラフィーイムノアッセイ / ラテラルフローイムノアッセイ
判定時間：5–10分
用途：獣医診断およびスクリーニング

内容物

• テストデバイス — 1
• スワブ — 1
• バッファーチューブ — 1
• 添付文書 — 1

使用方法

• キット内容を確認し、テスト前に室温（15–30°C）であることを確認してください。
• バッファーを含む抽出チューブを開封し、作業台に置きます。
• スワブで猫の目、鼻、口から分泌物を採取し、スワブを10回以上回転させます。
• バッファーチューブのキャップを閉め、アルミパウチからテストデバイスを取り出して平らな面に置きます。
• 抽出した検体を縦方向に試料ウェル（S）へ3滴（約90 μl）加えます。
• 5–10分で結果を判定してください。15分経過後の結果は無効です。

判定の解釈

• 陽性（+）：コントロールライン（C）とテストライン（T）の両方が現れる。Tラインの濃淡は問わない。
• 陰性（−）：コントロールライン（C）のみが明瞭に現れる。
• 無効：コントロール領域（C）に色の付いたラインが現れない場合は無効。再検査が必要。

認証と品質
ISO 9001、ISO 13485、GMPに準拠して製造され、CEマーキング取得。ロットごとの一貫性、各生産段階での厳格な品質管理、および完全なロットトレーサビリティを提供します。

技術仕様

• 製品名：ITGen Feline Herpesvirus Antigen Rapid Test
• 検出対象：猫ヘルペスウイルス抗原
• 検体タイプ：眼、鼻、口の分泌物（猫）
• 検出法：クロマトグラフィーイムノアッセイ / ラテラルフロー（カセット）
• 感度：96.00%
• 特異度：98.33%
• 精度：97.40%
• 判定時間：5–10分（15分後は無効）
• 保管温度：4–30°C
• 包装：個別密封テスト、1T
• キット内容：テストデバイス、スワブ、バッファーチューブ、添付文書