胃腸疾患迅速検査キット

胃腸疾患診断用獣医用

製品概要
ITGen 猫用 H. pylori 抗原迅速検査は、コロイド金免疫クロマトグラフィー法に基づくポイントオブケア用カセット式診断試験で、猫の糞便試料中の Helicobacter pylori 抗原を検出します。試験紙上に固定された特異抗体は、抗原とコロイド金標識抗体の複合体が膜に沿って移動することで、検査部に可視的なラインを形成し、現場での迅速な感染判定を可能にします。

主な特徴

• 非侵襲的な採取（便または直腸スワブ）
• 数分で明瞭な目視判定が可能
• 低濃度抗原に対する高感度
• 交差反応が少ない

製品パラメータ
製品名: ITGen Feline H. pylori Antigen Rapid Test
対象分析物: 猫の H. pylori 抗原
検体種別: 新鮮便または直腸スワブ
保管温度: 4–30°C
判定時間: 5–10 分
包装: 個別密封テスト
包装仕様: 10T
有効期限: パッケージ記載の有効期限を参照してください

製品仕様
感度: 97.97%
特異度: 96.97%
精度: 96.82%
形式: カセット式
検出法: クロマトグラフィック免疫測定法 / ラテラルフローイムノアッセイ
判定時間: 5–10 分
用途: 獣医診断（猫）

内容物

• テストデバイス x1
• スワブ x1
• バッファーチューブ x1
• 使用説明書 x1

詳細説明
この迅速抗原検査は検査室用機器を必要とせず、動物病院、ペットクリニックおよび現場でのペットケアに適しています。数分で結果が得られるため、慢性胃炎、反復嘔吐、食欲不振など H. pylori に関連する可能性のある消化器症状の迅速な診断とモニタリングに適しています。従来の検査（培養、PCR）は専門設備や長い処理時間、複雑な試料処理を必要とし、日常的な獣医診療での適用が制限されます。H. pylori 感染は粘膜の慢性炎症や組織障害、潰瘍リスクの増加を引き起こす可能性があり、早期検出により適切な治療介入と経過観察が可能になります。

使用方法
1. キット内容を確認し、検査前に室温が 15–30°C であることを確認してください。
2. バッファーチューブの封を切り、作業台に立てて置きます。
3. スワブを使用して猫の新鮮な便を採取するか直腸スワブを行い、スワブをバッファーに入れます。
4. スワブを10回以上回転させ、バッファーチューブのキャップを閉めます。
5. アルミ箔袋からテストデバイスを取り出し、清潔で平らな場所に置きます。
6. 調製した検体を縦にして3滴（約90 µL）をテストデバイスのサンプルウェルに滴下します。

判定方法

• 陽性 (+): CラインとTラインの両方が出現（Tラインの濃度は問いません）。
• 陰性 (−): 明瞭なCラインのみが出現。
• 無効: C領域に色のついたラインが出ない場合（Tラインの有無に関わらず）。

認証と品質

• ISO 9001
• GMP
• CE
• ISO 13485
• ロットごとの一貫性チェックおよび各生産段階での品質管理
• ロットトレーサビリティと完全な文書化

技術仕様

• ブランド: ITGen
• 製品名: ITGen Feline H. pylori Antigen Rapid Test
• 対象分析物: 猫の H. pylori 抗原
• 検体種別: 新鮮便または直腸スワブ
• 検出法: クロマトグラフィック免疫測定法 / ラテラルフロー
• 形式: カセット式
• 判定時間: 5–10 分
• 感度: 97.97%
• 特異度: 96.97%
• 精度: 96.82%
• 保管: 4–30°C
• 包装: 個別密封テスト、10T
• 有効期限: パッケージ記載の有効期限まで
• ユニット当たりの内容: テストデバイス x1、スワブ x1、バッファーチューブ x1、使用説明書 x1