猫アレルギー迅速検査キット

診断用獣医用ネコ科の動物用

製品説明
ITGen 猫用総IgE迅速検査は、猫の血清または血漿中の総IgEを定性的に検出するためのクロマトグラフィー式ラテラルフローイムノアッセイです。獣医クリニックでのアレルギーの予備スクリーニングに適しており、掻痒、アレルギー性鼻炎、呼吸器症状などの疑いがある猫の識別を支援します。本検査は、教育を受けた獣医スタッフが包括的な診断プロセスの一部として使用することを目的としています。

主な特徴

• 猫の総IgEの定性的スクリーニング
• 血清または血漿を使用
• 装置不要のカセット形式
• 測定時間：5〜10分

製品パラメータ

• 製品名：ITGen Feline Total IgE Rapid Test
• 対象分析物：猫用総IgE抗体
• 検体種：猫の血清または血漿
• 保存温度：4〜30°C
• 結果/測定時間：5〜10分
• 包装：個別密封テスト
• 包装仕様：1T
• 有効期限：パッケージ記載の期限を参照

製品仕様

• 形式：カセット（ラテラルフロー）
• 検出方法：クロマトグラフィー免疫測定法／ラテラルフローイムノアッセイ
• 感度：≈98.38％
• 特異度：98.88％
• 精度：97.58％
• 判定時間：5〜10分
• 用途：獣医診断（猫のアレルギースクリーニング）

内容物

• テストデバイス：1
• バッファーチューブ：1
• サンプリングピペット：1
• 添付文書：1

使用方法

• ステップ1：猫から静脈採血により血液を採取し、臨床プロトコルに従って血清または血漿を調整します。採血は訓練を受けた担当者が行ってください。
• ステップ2：付属のピペットを使用して、必要量の血清/血漿をバッファーチューブに移し、試料を抽出するためによく混ぜます。
• ステップ3：テストカセットを清潔で平坦な面に置きます。ドロッパーを垂直に保ち、抽出した試料を試料孔（S）に3滴（約120 µL）滴下し、タイマーを開始します。
• ステップ4：5〜10分で結果を判定します。15分経過後は判定しないでください。
• 注意：溶血のない血清/血漿を使用してください。正確な診断のため、臨床所見と照合し、必要に応じて追加検査で確認してください。

判定基準

• 陽性：Cライン（コントロール）とTライン（テスト）が両方出現（Tラインの濃淡は問わない）。
• 陰性：明瞭なCラインのみが出現。
• 無効：C領域に色付きのラインが出ない場合 — テストをやり直してください。

認証・規格

• ISO 9001（品質マネジメント）
• GMP（適正製造規範）
• CE（欧州適合）
• ISO 13485（医療機器品質規格）

技術仕様

• 対象分析物：猫用総IgE抗体
• 検体種：猫の血清または血漿
• 検出方法：クロマトグラフィー免疫測定法／ラテラルフロー
• 形式：カセット
• 結果/判定時間：5〜10分
• 保存温度：4〜30°C
• 包装：個別密封テスト（1T）
• 有効期限：パッケージ記載の期限を参照
• 感度：≈98.38％
• 特異度：98.88％
• 精度：97.58％