概要ITGen 猫用ジアルジア抗原簡易検査キットは、猫の糞便または直腸スワブ検体中のジアルジア抗原を定性検出するin vitroの免疫クロマトグラフィー法です。コロイド金標識抗体を用い、抗原存在時に可視のラインが出現することで、機器不要で迅速に現場検査が可能です。
主な特徴- 機器不要、現場での判定が可能
- 低濃度の抗原検出が可能でスクリーニングに有用
- 無症状および症状のある個体のスクリーニングに適合
- 個別包装のカセット式、使い捨て
製造と品質中国のCE、ISO 13485、GMP認証工場で製造。各生産段階でのロット追跡と厳格な品質管理試験を実施し、ロット間の一貫性を確保しています。
製品パラメータ- 製品名: ITGen Feline Giardia Antigen Rapid Test
- 対象分析物: 猫ジアルジア抗原
- 検体種: 新鮮糞便または直腸スワブ
- 保管温度: 4–30°C
- 判定時間: 5–10分
- 梱包: 個別包装
- 包装仕様: 10T
- 有効期間: 外装表示の使用期限を参照
製品仕様- フォーマット: カセット(ラテラルフロー、クロマトグラフィー免疫測定法)
- 感度: 98%
- 特異度: 98.67%
- 精度: 98.33%
- 判定時間: 5–10分
- 用途: 獣医診断
キット内容(1キットあたり / 1デバイスあたり)- テストデバイス: 1
- スワブ: 1
- バッファーチューブ: 1
- 添付文書: 1
用途説明一次診療の獣医クリニックや現場での初期スクリーニング、経過観察、健康チェックに適しています。抗原検出は、顕微鏡検査で見られる断続的排出の影響を軽減し、検出率を向上させ、見逃しを減らします。
使用方法- キット内容を確認し、試験環境を室温(15–30°C)に保つ。
- バッファー入り抽出チューブの封を開け、立てて置く。
- スワブで新鮮糞便または直腸検体を採取し、バッファーに挿入して10回以上回転させる。
- バッファーチューブのキャップを閉め、カセットをアルミパウチから取り出して平らな面に置く。
- 処理した検体を垂直に3滴(約90 μL)試料ウェル(S)に加える。
判定- 陽性(+): CラインとTラインの両方が表示される。Tラインが薄くても陽性。
- 陰性(-): Cラインのみが明瞭に表示される。
- 無効: Cラインが表示されない場合は無効。Tラインの有無に関わらず再検査する。
認証と品質認証: CE、ISO 13485、GMP、ISO 9001。品質管理としてロットの追跡、工程内QC、最終試験を実施しています。
技術仕様- 対象分析物: 猫ジアルジア抗原
- 検体種: 新鮮糞便または直腸スワブ
- 検出法: ラテラルフロー(クロマトグラフィー)免疫測定
- フォーマット: カセット、個別包装
- 判定時間: 5–10分
- 感度: 98%
- 特異度: 98.67%
- 精度: 98.33%
- 保管: 4–30°C
- 梱包: 10T
- キット内容: テストデバイス(1)、スワブ(1)、バッファーチューブ(1)、添付文書(1)
- 有効期限: 外装表示の使用期限を参照