診断用迅速検査キット FHD-2

血液分析獣医用ネコ科の動物用

製品概要
ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 抗原迅速検査キットは、猫の白血病ウイルス抗原（FeLV Ag）および猫免疫不全ウイルス抗体（FIV Ab）を同時にスクリーニングするためのポイントオブケア用キットです。カセット式のラテラルフローアッセイで、少量の全血、血清、血漿で5～10分以内に結果を得られ、迅速な臨床判断を支援します。

主な特長

• 1つのカセットでFeLV抗原とFIV抗体を同時検出
• 判定用のコントロールラインとテストラインが明確
• ラテラルフロー方式の迅速検査、5～10分で判定
• ポイントオブケアや動物病院での単回検査向けの個別包装

原理・適応
イムノクロマトグラフィー（ラテラルフロー）によりFeLV AgとFIV Abを同時検出します。臨床症状のある猫のスクリーニングや定期検査に適するが、必要に応じて確認検査（ラボ）を代替するものではありません。

検体種類・判定時間

• 検体：猫の全血、血清または血漿
• 判定時間：5～10分；15分後の判定は無効
• 保存温度：4～30°C；有効期間は包装記載（通常 2～30°C で24か月）

使用方法
キットを室温（15～30°C）に戻してください。アルミフォイル袋からカセットを取り出し、清潔で平らな場所に置きます。キャピラリードロッパーで検体を1滴（約10 μL）Sウェルに加え、その後バッファーを2滴（約60 μL）同じSウェルに加えます。5～10分で判定を読み取ってください。15分後の判定は無効です。

判定結果の解釈

• 陽性：コントロールライン（C）と対応するテストライン（T）が出現（Tラインは薄く出る場合あり）
• 陰性：明瞭なCラインのみ出現
• 無効：Cラインが出現しない場合はTラインの有無にかかわらず無効 — 新しいデバイスで再検査すること

キット内容（1回分）

• テストデバイス（カセット） x1
• バッファー x1
• キャピラリードロッパー x1
• 使用説明書 x1

認証・品質
CE、ISO 13485、GMP 認証工場で製造。ロットトレーサビリティや一貫性確認などの品質管理を実施。各国の規制に従った診断用途での使用を想定。

技術仕様

• 製品名：ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 Antigen Rapid Test Kit
• 検出対象：FeLV抗原（FeLV Ag） / FIV抗体（FIV Ab）
• 形式：カセット式、ラテラルフローイムノアッセイ
• 検体種類：猫の全血、血清または血漿
• 保存温度：4～30°C
• 判定時間：5～10分（15分後は無効）
• 包装：個別密封、1テスト／パック
• 有効期間：包装参照（通常 2～30°C で24か月）
• 感度：FeLV 96.88% / FIV 97.78%
• 特異度：FeLV 98.13% / FIV 97.06%
• 精度：FeLV 97.50% / FIV 97.43%
• 用途：獣医診断（ポイントオブケア）／飼い主によるスクリーニング