... AccuPower® HCV Quantitative RT-PCR Kitは、血清やEDTA-血漿などのヒト試料中のC型肝炎ウイルス（HCV）RNAをリアルタイムPCRで定量するために設計された体外診断用キットです。 製品概要 C型肝炎は、C型肝炎ウイルス（HCV）によって引き起こされる肝疾患です。HCVに感染すると、一般的に急性期は無症状で、その約85％が慢性感染となります。しかし、急性期の感染の場合、臨床的には検出されないことがほとんどです。まれに、急性肝炎に黄疸、倦怠感、脱力感、食欲不振を伴うことがあります。HCVは臨床検査室で培養できないため、ウイルスの存在を確認するためには、定量的リアルタイムPCRなど、より感度の高い分子検査が必要である。 特長とメリット HCVジェノタイプの検出：HCVジェノタイプ1、2、3、4、5、6を高感度で検出することができます。 シグネチャーコンビニエンス：ワンステップ ...
... 中程度の複雑性を持つラボにおける標的型コロナウイルス検査のために ARIES® SARS-CoV-2 Assayは、UTM™、Liquid Amies（ESwab™）または同等の上咽頭スワブ（NPS）サンプルからSARS-CoV-2核酸を定性的に検出するリアルタイムRT-PCRベースの体外診断用検査薬である。 ARIES® SARS-CoV-2 Assay (CE-IVD)は、以下を提供します： 完全に統合された試験：完全統合型検査：サンプルの前処理から分析まで、検査のあらゆる側面を自己完結型のカセットで自動化します。 柔軟なスループット：1バッチあたり1～12テストを2時間で処理。STATテストと中量サンプルバッチの両方をサポートします。 多彩なポートフォリオ：ARIES®システムは、カセットレディのアッセイとLDT（ラボラトリーデベロップメントテスト）*を作成するためのツールで、幅広い検査ニーズに対して信頼性の高い検出を提供します。 信頼性の高いパフォーマンスSARS-CoV-2のORF1abおよびN遺伝子ターゲットによる高感度検出に加えて、カセットに含まれるサンプル処理コントロールが結果の妥当性を確認します。 性能 SARS-CoV-2 ...
Luminex Corporation
結果表示時間: 45 min
特異度: 99.3 %
感度: 97.1 %
... 現在、緊急使用許可を通じてFDAから認可されているBioFire RP2.1-EZ Panel（EUA）*は、SARS-CoV-2が疑われる患者において、シンドロミックアプローチを用いて、18種類の追加のウイルスおよび細菌病原体と一緒にSARS-CoV-2を迅速に特定します。このPCR検査は、約45分で結果が得られます。BioFire RP2.1-EZ Panel (EUA)*は、BioFire® FilmArray® 2.0 EZ Configuration System上で動作するように設計されており、患者に近い環境での使用を想定しています。 オンサイト呼吸器診断薬です。 伝統的に、呼吸器感染症の臨床ケアは、シンドロミックな疾患管理と集中的なラボ検査を中心に設計されています。4 ...
BioFire Diagnostics
結果表示時間: 15 min
... Getein One Step Test for SARS-CoV-2 Total Antibody/ Neutralizing Antibody (Colloidal Gold) は、新型コロナウイルスワクチン接種者または新型コロナウイルス感染者における中和抗体の存在をモニターするために使用します。 使用目的 SARS-CoV-2中和抗体迅速測定は、ヒト血清、血漿、静脈全血または指尖血液中のSARS-CoV-2中和抗体をin vitroで定性的に検出するためのものです。 SARS-CoV-2中和抗体は、新型コロナウイルスワクチン接種後、あるいは新型コロナウイルス感染後に人体によって産生される防御抗体です。本キットは、新型コロナウイルスワクチン接種者または新型コロナウイルス感染者の中和抗体の有無をモニターするもので、ワクチン接種後の免疫効果や新型コロナウイルス感染後の人体での中和抗体産生の有無の評価に使用できますが、急性SARS-CoV-2感染の診断に使用するものではありません。 業務用としてのみ使用できます。 SARS-CoV-2中和抗体について 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2）は、世界的に大流行を引き起こし、数百万人が感染しています。重症CoV-19に対する人体の免疫反応についてはよく研究されており、血清学的研究のために、多くの抗体ベースのアッセイが開発されています。また、SARS-CoV-2の特殊な構造タンパク質を標的とした中和抗体の研究にも注目が集まっている。 SARS-CoV-2に感染したり、SARS-CoV-2に対するワクチンで免疫されたりすると、血中に抗体が産生されるなどの免疫反応が引き起こされる。 ...
Getein Biotech
... Bosphore CMV Quantification Kitは、Real-Time PCRを用いた体外診断用医療機器であり、98/79/EC指令に基づきIVDのCEマークを取得しています。Bosphore CMV Quantification Kitは、血清、血漿、尿などのヒト生体試料中のサイトメガロウイルスDNAを検出・定量し、すべての主要なCMV遺伝子型を網羅する。DNAポリメラーゼ遺伝子内の領域を増幅し、FAMフィルターを用いて蛍光を検出します。 PCR阻害を確認するために、内部コントロールがキットに組み込まれています。内部コントロールの増幅データはHEXフィルターで検出されます。内部コントロールは、DNA抽出時またはPCR時に添加することができます。 ...
Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
結果表示時間: 10 min
... 細胞培養物中の90種以上のMycoplasma、Acholeplasma、Spiroplasmaを10CFU/mLの検出限界で検査できるよう特異性を高めた高感度PCRアッセイです。20回の反応に必要な試薬が含まれており、それぞれ内部コントロールが含まれています。 製品の概要 EZ-PCR™ Mycoplasma Detection Kitは、細胞培養物中の90種以上のマイコプラズマ、アコレプラズマ、スピロプラズマの存在を10CFU/mLの検出限界で検査するために設計された高感度かつ特異的なPCRアッセイである。本キットには、高度に最適化されたマイコプラズマ特異的プライマーを含むすぐに使えるPCR反応ミックス、陽性コントロール、内部コントロールが含まれており、マイコプラズマ汚染を簡単かつ効率的に発見することができます。サンプルはわずか10分で準備でき、結果はわずか数時間以内に簡単に得ることができます。 簡単に使用できます。プライマー、Taqポリメラーゼ、dNTPsを含む完全なPCR反応ミックスが付属しています。 簡単に実行できる。すぐに使える試薬で簡単なプロトコルに従えば、わずか10分程度の準備で実行できます。 簡単に解釈できる。効率的で正確なPCRの解釈を可能にするために、内部および陽性コントロールが含まれています。 誤検出を防ぐ ...
結果表示時間: 15 min
... Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR キットは、現在までに知られている SARS-CoV-2 のすべてのバリアントを検出し、Chronos™ Dx プラットフォームで 15 分以内に正確な結果が得られ、偽陽性をできる限り少なくするよう設計されています。 本キットはCE-IVDマークを取得しており、25ユニットテストを実施するための試薬（ライスバッファー、RT-PCRミックス）が含まれています。 緊急時や遠隔地での分析、テストプレートで検出された疑わしい結果の個別検証も可能です。 調製プロトコルは、4つのステップで簡単に行えます： ライズ ステップ1：細胞溶解 採取したサンプルをライシスチューブで混合し、遺伝物質を放出させる。 パッケージング ステップ2：反応混合物 前の混合物を取り、PCR試薬の入ったチューブに加える。 チップ ステップ3：Chronos™チップの充填 反応混合物をChronos™チップに注入する。 反応の種類 RT-PCR：Reverse ...
... B. anthracis、Y. pestis、F. tularensisを同時に検出するオールインワンqPCRキットです。 Biotoxisは、致死性感染症（炭疽病、ペスト、野兎病）を引き起こす最初の生物兵器を構成する3つの病原体、B. anthracis, Y. pestis, F. tularensisを検出するqPCRオールインワン検出キットである。 高感度な本キットは、3種類の薬剤を一度に検出できる市場で唯一のキットであり、世界的なバイオテロの状況下で迅速な対応を可能にします。Biotoxisキットは、空気、水、およびあらゆる生物学的サンプルにおいて、シンプルで信頼性が高く、迅速な検出方法を提供します。このキットは、CBRNチーム、第一応答者、これらの3つの薬剤を研究している研究開発ラボに捧げられ、生物学的攻撃が疑われる場合に迅速に介入するために使用されます。マルチプレックスでは、検出限界はB. ...
結果表示時間: 10 min
サンプル量: 0.3 ml
感度: 99 %
Monkeypox Virus AG Test Kitは、Healthypox Virus by Healthcare Providerの疑いがある個人から直接中咽頭スワバンド唾液標本におけるヌクレオカプシドタンパク質ウイルスからのヌクレオカプシドタンパク質抗原の質的検出を目的とした、金免疫クロマトグラフィーアッセイ（GICA）です。モンキーポックスウイルスの兆候や症状の有無にかかわらず。結果は、モンキーポックスウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原の同定のためです。抗原は一般に、感染の急性期に上気道標本で検出可能です。肯定的な結果は、ウイルス抗原の存在を示していますが、患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関は、感染状態を決定するために必要です。肯定的な結果は、細菌感染や他のウイルスとの共感染を除外しません。エージェントが検出されました 病気の明確な原因ではないかもしれません。負の結果は推定として扱われ、患者管理に必要な場合は分子アッセイで確認されるべきです。否定的な結果は、サルポックスウイルスを除外せず、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。 患者の最近の曝露、病歴、モンキーポックスウイルスと一致する臨床徴候と症状の存在の文脈では、負の結果を考慮する必要があります。 Monkeypox ...
結果表示時間: 60 min
... SMN1およびSMN2のコピー数変異は、それぞれ、中枢神経系の衰弱と生命を脅かす病気である脊髄性筋萎縮症（SMA）の発症と重症度に関連しています。最近の研究では、SMN1遺伝子の重複事象やSMN2の疾患修飾因子などの付加的な変異の存在により、感染リスクや疾患の重症度が影響を受ける可能性があることが示されている。 AmplideX® PCR/CE SMN1/2 Plus Kit*は、4時間以内に包括的な結果を提供することで、これら2つの遺伝子の解析に革命をもたらします。AmplideXテクノロジーを搭載したこのアッセイは、SMN1とSMN2のエクソン7のコピー数を正確に定量し、SMN1遺伝子の重複やSMN2の疾患修飾バリアントも検出します ...
... Swift 2S Turbo DNAライブラリキットは、高速、効率性、費用対効果の高いライブラリ準備ソリューションです。 堅牢な酵素断片化準備と柔軟なインデックス作成を活用して、幅広い入力量とサンプルタイプを使用して、高品質の全ゲノムおよびエクソームライブラリを準備できます。 ハイスループット:2時間の迅速なワークフロー、768インデックス作成、堅牢な断片化。 自動化準備：ベックマン、ハミルトンとパーキンエルマーのために利用可能なスクリプト。 プラットフォームでの自動化を支援するファスト・トラック・ヘルプ。 ...
... 対テロ生物兵器剤オンサイト迅速検出ボックスは、ポータブルなオンサイト迅速検出製品である。本製品は、独立した知的財産権を有する最新世代のバックグラウンド干渉のない発光性希土類ナノ物質バイオマーキング技術を採用しており、検出感度が高く定量的で、バイオセキュリティの迅速検出分野においてエポックメイキングな意義を持つPOCTソリューションである。 特徴 最新世代のアップコンバート発光型希土類ナノマテリアルマーキング技術を使用。 クエンチすることなく、光シグナルのバックグラウンドを検出することができます。 高速検出、高感度。 免疫検出試薬は、高い特異性と強い抗干渉性を持つモノクローナル抗体を使用しています。 適用範囲が広く、複雑な組成の試料も直接検出することが可能です。 実験室環境下での複雑な機器や装置を必要とせず、現場での操作は簡単です。 アップコンバートされた発光マーキング材は安定性が高く、オリジナル陽性結果の試験紙は10年以上保存可能です。 オンボードバッテリーで駆動するため、現場での柔軟な運用が可能です。 ...
... 最後に、赤ちゃんのニーズを理解することができますよ。 もう、救急処置室で何時間も待ったり、赤ちゃんが泣いているのはなぜか、何か深刻な病気ではないか、と疑ったりする必要はありません。Guardersの診断用おむつを使えば、たった60秒で赤ちゃんの健康状態の概要を把握することができます。 最も安全で簡単な尿の採取方法で、信頼性の高い結果を得ることができます。他の 従来の方法では、簡便性、機動性、革新性の面で私たちに匹敵するものはありません。 ガーダース®のオムツに交換 ガーダース®のオムツに交換するだけで、簡単に尿を採取することができます。 蓄尿器の取り外し 蓄尿剤を取り外して、尿検査用タブレットにセットします。 結果を分析する スクリーニングタブレットで結果を読むか、ベビーパス®アプリを使用して結果を医師に送信します。 早期診断と合併症の予防 診断用おむつと検査キットは、生後間もない赤ちゃんに多い様々な病気の特定に役立ちます。 ...
結果表示時間: 10 min - 15 min
サンプル量: 0.5 ml
特異度: 92.3 %
COVID-19 Ag急速なテストは鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本からのテスト装置のインフルエンザCOVID-19の抗原のqualitativの検出のための生体外でimmunochromatographic試金である。インフルエンザSARSCoV 2のウイルス感染の急速な差動診断を援助することを意図する。このテストは予備テストの結果だけ提供する。従って、COVID-19 Ag急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法および臨床調査結果と確認されなければならない。テストは専門家および実験室の使用のために意図されている。 1. ...
Lycome international Industry
... 10テスト/キット 登録番号：CE PRODUCT COMPASITION： テストデバイス（10回テスト） 溶解液(12ml) エクストラクションチューブ (10) 滅菌済み鼻腔用綿棒 (10) 使用目的 Flu B定性迅速検査キットは、鼻腔スワブ、咽頭スワブ、鼻洗浄/吸引検体からインフルエンザB型ウイルス抗原を定性的に検出するin vitroイムノクロマト法アッセイである。本検査は、B型インフルエンザウイルス感染症の迅速な鑑別診断の一助となることを意図しています。陰性であってもインフルエンザウイルス感染を排除するものではなく、治療やその他の管理上の判断の唯一の根拠として用いるべきものではないため、検査結果が陰性である場合は、細胞培養によって確認する必要があります。この検査は、専門家および研究室での使用を目的としています。 ...
Shenzhen kangshengbao Biotechnology Co., Ltd.
結果表示時間: 30 min - 70 min
特異度: 95 %
感度: 95 %
... コヨーテの核酸検出試薬は、中国国家医療品管理局の認証・認可を受けています。PCR検査結果を効率よく、正確に、そして具体的に得るためのサポートソリューションを世界中に提供しています。 製品情報 FlashDetect™ Influenza A Virus and Influenza B Virus Detection Kit (PCR- Fluorescence Probe) は、個人からの鼻咽頭・口腔スワブ検体中のインフルエンザAウイルス（FluA）とインフルエンザBウイルス（FluB）の保存塩基配列の定性検出を目的としたリアルタイムRT-PCR検査で、FluAまたは（FluB）感染の診断補助手段になります。 ハイライト 簡単：操作が簡単で、実験担当者の労力を節約できます。 安全です。実験者のサンプル露出リスクを低減 速い。試料調製1分、試料から結果まで30～70分 用途中央検査室、検査部、医療検査センター、疾病管理センターなど ...
Coyote Bioscience Company
結果表示時間: 60 min
... 当社の新しいiSplitカップとPOCiTカップは、薬物検査の分野で改善をもたらす革新的なエンジニアリングに焦点を当てた例です。これらのデザインは、ラボでの工程を省き、輸送コストや保管面積を削減し、シャープや余分な部品の取り扱いを必要としません。両カップとも特許出願中であり、アドビン・バイオテックから独占的に購入することができます。 画期的な薬物検査用カップ iSplitカップは、Advin Biotechの新機軸です。 このカップは、採取の際に追加のステップを必要とせず、検体をそのまま保存し、スクリーニングの結果通知後に別途取り出すことができます。 ...
... 尿検体中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）を迅速に検出するためのものです。この検査キットは、視覚的な定性結果を得るために使用され、専門家および研究室での使用のみを意図しています。 仕様 使いやすい。 最低検出限界は 25mIU/ml です。 正確な、信頼できる。 手頃な価格。 パッケージ情報 体外診断用としてのみ使用可能 2 ~ 40℃で保存してください。 キットの内容 Mytest hCG pregnancy kit には、アッセイを行うために以下のアイテムが含まれています。 1.テストデバイスは個別にホイルパウチされており、乾燥剤も入っています。 2.パッケージの説明書 3.サンプルアプリケーター ...
結果表示時間: 5 min - 20 min
サンプル量: 0.02, 0.01 ml
特異度: 97.2, 98.6, 97.7 %
... STANDARD Q HCV Abは、血清、血漿、全血中のC型肝炎ウイルスに特異的な抗体をイムノクロマトグラフィーにより定性的に分析するものである。簡便な検査法でC型肝炎の感染を早期に識別でき、感度・特異性が高いため、5分以内にスクリーニング検査結果を得ることができます。 使用目的 STANDARD Q HCV Ab テストは、ヒト血清、血漿または全血中に存在するHCVに対する特異的抗体を定性的に検出するための迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。この検査は体外診断用で、HCV感染の臨床症状を持つ患者におけるHCV感染の早期診断の補助を目的としています。この検査は初期スクリーニング検査の結果のみを提供します。HCV感染の確証を得るためには、より具体的な別の診断方法を実施する必要があります。STANDARD ...
結果表示時間: 15 min - 20 min
... 1テスト/キット、20テスト/キット 使用目的 本キットは、ヒトの鼻咽頭スワブから2019-nCoV抗原をin vitroで定性的に検出するためにのみ使用されます。 本キットは COVID-19 の補助診断に適していますが、結果は臨床上の参考に過ぎず、診断や除外の判断の唯一の根拠として使用することはできません。臨床診断や治療は、患者の症状・徴候、病歴、他の検査項目、治療効果などを総合的に考慮する必要があります。 検査結果が陽性の場合はさらに確認する必要があり、陰性の場合は2019-nCoV感染を否定するものではありません。 本キットは、体外診断用医薬品の技術を特に指導・訓練された有資格の臨床検査技師による使用を意図しています。 検査原理 本キットはイムノクロマト法を用いたダブル抗体サンドイッチ法で ...
hecin-scientific
結果表示時間: 15 min
... テストステロンは、男性の生殖器官や二次性徴の発達に重要な役割を担っています。この検査は、関連する組織や臓器の健康状態を知る手がかりとなり、不妊症や睾丸の腫瘍、さらには女性の生理不順などに関係する可能性があります。 試薬の使用について 検出範囲 AFIAS (1.00 - 10.00 ng/ml) イクロマ™ （1.00～10.00 ng/ml） 適応症 性腺機能低下症、勃起不全、不妊症、精子無力症、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS） 使用可能な付属品 体温管理用補助サーモスタット i-chamberは、イクロマ（イクロマ™Ⅱ）システムの補助装置であり、イクロマ検査試薬であるカートリッジに最適な温度に設定した環境を提供します。 6種類のスロット／独立した温度制御方式 独立した時間制御 あなたの医療現場で テストステロンは、男性の発育と性欲を司る主要なホルモンです。このホルモンが不足すると、性欲の欠如から不妊症に至るまで、さまざまな症状を引き起こします。このホルモンの濃度を測定することは、関連する症状を診断するための主要なステップとなります。プロラクチン検査は、POCプラットフォームで実施できるため、現場での検査に適しています。主治医は、第三者機関の検査結果を待つことなく、迅速な治療法を提供することができます。 ...
... 心筋トロポニンI定量測定用診断キット（蛍光ラテラルフロー免疫測定法） 本キットは、ヒト血清/血漿または全血試料中の心筋トロポニン（cTnI）濃度をin vitroで定量するために使用されます。 心筋トロポニンI（cTnI）は、209個のアミノ酸からなるトロポニン複合体の24kDaのサブユニットで、ラブドミオシンatpaseに対するCa2+の活性を制御することによりアクチンとミオシンの相互作用を調節します。心筋損傷後、cTnI複合体は血中に放出されて4 - 6時間後に血中で上昇しはじめました。cTnIは心筋の特異性、感度が高く、心筋梗塞のマーカーの一つである。検査診断において、心筋酵素の検出は急性心筋梗塞（AMI）の診断に重要な指標の一つであり、CKおよびCK-MB検査はAMIの診断、心筋酵素スペクトルの検出の最も強力な根拠とされていたが、まだ多くの欠陥が存在する。その理由は、感度と特異度が低いことであり、心筋トロポニンI（cTnI）は、小さな心筋損傷を検出することができ、心筋細胞損傷の感度と特異度の最強のマーカーの一つとなり、急性心筋梗塞の迅速診断として認識されている（急性心筋梗塞。急性心筋梗塞）や急性冠症候群（ACS）の迅速診断、リスク層別化の補助、ACSの予後を反映する主要なマーカーとして認識されています。 ...
... アメージング COVID-19 Ag/Ab(IgG/IgM) and Influenza Ag(A/B) Sealing Tube Twin Test Stripは、コビド19とインフルエンザウイルスをin vitroで同時に迅速に差検出するラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイであります。 本キットには2本のストリップがあります。1本は、COVID-19が疑われ、症状発現後7日以内に医療従事者から直接採取したヒト鼻咽頭、鼻汁、唾液または血清中のCOVID-19ヌクレオキャプシドタンパク質抗原およびインフルエンザウイルスA型の定性検出用であり、もう1本は、症状発現後7日以内に医療従事者から直接採取したヒト鼻咽頭、鼻汁または唾液および血清中のインフルエンザウイルスの定性検出用です。 もう一つは、ヒト血清、血漿（クエン酸ナトリウム、ヘパリンナトリウム、EDTA二カリウム）および全血（クエン酸ナトリウム、ヘパリンナトリウム、EDTA二カリウムまたは指尖全血）中のCOVID-19抗体（IgG/IgM）およびヒト鼻咽頭中のインフルエンザウイルスB型の定性的検出である。COVID-19に対する適応免疫反応を有する個人、最近または過去の感染を示す個人、および臨床症状や他の臨床検査の結果と関連してCOVID-19感染が疑われる患者を特定するのに役立つ、鼻腔、鼻汁、唾液、および血清検体中のインフルエンザウイルスB型。 アメイジングCOVID-19 ...
Amazing Biotech Co., Ltd
... GenoAmp® Real-Time RT-PCR Zikaキットは、ウイルスRNA抽出された臨床試料からジカウイルスをスクリーニングするためのリアルタイムの分子診断テストです。 高速：サンプルから結果まで2.5時間。 柔軟性：潜在的なPCR阻害を監視するための内部制御（IC）を含みます。 便利:反応のセットアップと結果解析が容易。 非常に有益な：ジカウイルス感染の早期検出。 製品コード: GRA2020 検出:ジカウイルス 標本: 血清 プラズマ キット内容: 反応ミックス プライマープローブミックス 内部制御 PCR ...
Medical Innovation Ventures
結果表示時間: 15 min
特異度: 98.3 %
感度: 92.7 %
... 本製品は、ヒトの鼻腔内の咽頭ぬぐい液または口腔内の咽頭ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を定性的に検出するために使用されます。 本製品は、業務用体外診断にのみ使用でき、個人での使用はできません。 本製品は、臨床検査室または医療スタッフによる即時検査にのみ使用されます。家庭での検査には使用できません。新型コロナウイルスによる肺炎の診断および除外の根拠として使用することはできません。 新型コロナウイルス感染症による肺炎の診断や除外の基準には使用できません。一般の方によるスクリーニングには適しません。 検査結果が陽性であれば、さらなる確認が必要ですし、陰性であれば、感染の可能性を排除することはできません。 本キットおよび検査結果は、臨床的な参考としてのみご利用ください。患者の臨床症状や他の検査項目を組み合わせて、総合的に分析することが推奨されます。 本キットはSARS-CoVとSARS-CoV-2を区別することはできません。 [【検査原理］ 本製品はコロイド金イムノクロマト技術を採用しており、金パッドにコロイド金標識したSARS-CoV-2モノクローナル抗体1をスプレーし ...
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