結果表示時間: 30, 15, 5 min
サンプル量: 0.01 ml
感度: 96.4 %
... ANA-8-Screen ELISA は、ヒト血清または血漿中の抗核抗体 (ANA) SS-A (52 および 60 kDa), SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70, Centromere B および Jo-1 の定性測定用検査システムです。本製品は体外診断用医薬品としてのみ使用できます。この検査は、自己免疫性結合組織病（例：全身性エリテマトーデス、混合結合組織病、シェーグレン症候群、強皮症、多発性筋炎/皮膚筋炎）が疑われる患者のスクリーニングに使用されます。検査結果の評価は、常にすべての臨床および検査診断所見を考慮する必要があります。精製抗原SS-A ...
DRG Instruments GmbH
... IONA® テスト：臨床検査室向けの高度なNIPTソリューション IONA® テストは、自社で非侵襲的出生前検査（NIPT）サービスを提供することを希望するラボ向けの最初の完全なCE-IVD製品です。 IONA® 検査は、妊婦に提供される高度な出生前スクリーニング検査で、胎児が影響を受けるリスクを推定します。 トリソミー21（ダウン症候群） トリソミー 18（エドワーズ症候群） トリソミー 13（パタウ症候群） 胎児性決定のオプション 分析は、は、母体血液サンプルから無細胞胎盤DNAで実施され、試験結果はわずか3日間のターンアラウンド時間で入手できます。 ...
結果表示時間: 10 min - 20 min
感度: 90 % - 98 %
... A.説明 SARS-CoV-2の検出には、核酸PCR法が現在もゴールドスタンダードである。SARS-CoV-2は感染の初期段階で検出できるが、TATが長く、操作が煩雑なのが欠点である。 抗原検査はTATが短く、操作も簡単だが、ウィンドウピリオドがある。一般的には、感染後1～2週間でしか検出できません。 B.利点・特徴 抗原検査は、開発サイクルが比較的長いものの 1.抗体検出よりも感度・特異性が高い 2.感染の初期段階で病原体を検出できる 3.TATが短く、操作が簡単。 4.専門の技術者や機器を必要とせず、15分程度で検査が完了します。 5.家庭での使用。 6.個人的なテスト。 C.SARS-CoV-2抗原検査 名称・仕様・構成品 唾液サンプル採取-1キット/3キット/5キット-テストカード、サンプルデュイレント、ドロッパー サンプル抽出チューブ、唾液採取器 鼻腔サンプル採取-1キット/3キット/5キット/20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出管、サンプリングスワブ 鼻咽頭綿棒採取-1キット／3キット／5キット／20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ ...
Bioteke Corporation
結果表示時間: 2 h
... カルプロラボELISA（ALP）RUOは、カルプロテクチンを検出するELISAベースの検査法です。 カルプロテクチンは好中球の活性化やターンオーバーの際に放出される一般的な炎症性バイオマーカーで、炎症や細菌・真菌感染の重要なバイオマーカーです。このキットはEDTA血漿と糞便で検証されていますが、他の体液でも測定可能です。 カルプロラボ ELISA (ALP) RUO は、ヒトおよびアカゲザルやカニクイザルなどの非ヒト霊長類に使用でき、NHP試験中の安全性および毒性スクリーニングのための前臨床医薬品開発において、また臨床試験中の疾患モニタリングおよび治療への反応のための臨床試験において、非常に有用なツールです。 ...
結果表示時間: 2 h
特異度: 100 %
感度: 98.6 % - 100 %
... NeoPlex™ STI-14 検出キットは、独自のC-Tag™ テクノロジーに基づき、シングルチューブのマルチプレックス・リアルタイムPCRで14種類のSTI原因病原体を同時に検出します。 仕様 CFX96™ Dxシステム（Bio-Rad）と互換性のある装置 蛍光色素 FAM / HEX / Cal Red 610 / Quasar 670 / Quasar 705 使いやすさ 技術 シングルチューブ マルチプレックス リアルタイム PCR (C-Tag™ ) UDG システム 内部コントロール ...
Genematrix Inc.
... AAV8 Titration ELISA 検査キットは、細胞培養上清および精製ウイルス製剤中の AAV セロタイプ 8 粒子を定量的に測定するための競合的酵素免疫測定法です。 製品概要 REAGEN AAV8 Titration ELISA テストキットは、細胞培養上清および精製ウイルス調製物中のAAV血清型8型粒子を定量的に測定するための競合的酵素免疫測定法です。 アデノ随伴ウイルス（AAV）は非病原性の ssDNA ウイルスで、遺伝子治療用のウイルスベクターとして盛んに研究されています。 ...
... RTA HBV Real-Time PCR Kitは、ヒト血清または血漿中のB型肝炎ウイルスDNAを定量するためのin vitro核酸増幅アッセイです。本キットは、抗ウイルス療法を受けている慢性HBV感染患者を管理する際の補助として、すべての関連する臨床所見および検査所見と合わせて、治療に対する反応を評価するために使用されるよう設計されています。 RTA HBV Real-Time PCR Kitは、RTA Viral DNA Isolation KitまたはRTA Viral Nucleic ...
結果表示時間: 15 min
... BforCure社は、様々な臨床診断アプリケーションでの緊急使用に特化した超高速(RT-)qPCRキットのパイオニアです。当社のCE-IVD認証qPCRキットのポートフォリオには以下が含まれます： Bfast [SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [FluA/FluB/SARS-CoV-2] ダイレクト RT-qPCR Bfast [VRE パネル] 直接 qPCR Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR キットは、SARS-CoV-2 の現在までに知られている全バリアントを検出し、Chronos™ ...
結果表示時間: 4 h
... 卵巣癌は女性の健康に深刻な脅威を与える悪性腫瘍である。女性の生殖器系における悪性腫瘍の発生率では、子宮頸癌、子宮内膜癌に次いで第3位であるが、死亡率は女性の生殖器系悪性腫瘍の中で最も高い。卵巣がんはしばしば "サイレント・キラー "と呼ばれるが、その理由は、症状が現れて患者が医療機関を受診したときには、約70％の症例がすでに進行しており、5年生存率が低いからである。 卵巣がんで最も多いのは上皮性卵巣がんで、症例の約80％を占める。上皮性卵巣がんは病理学的特徴から、漿液性がん（70～80％）、子宮内膜がん（10％）、明細胞がん（10％）、粘液性がん（3％）、その他のまれなタイプ（5％未満）にさらに分類される。研究により、卵巣癌のタイプによって異なる変異遺伝子を持つことが示されている。このことは、病理組織学的分類を助け、卵巣癌のリスク評価、治療計画の最適化、遺伝子スクリーニングの支援に臨床的に利用することができる。 さらに、卵巣癌の分子サブタイピングが個別化治療につながり、患者の生存率向上につながることを示唆する臨床的エビデンスもある。これは卵巣がん治療を導くための効果的なアプローチとなっている。 検出意義 1.予後評価：卵巣がんは非常に不均一である。腫瘍組織を正確に分類し、形態学と免疫組織化学の助けを借りて、異なる組織サブタイプの分子的特徴に従って患者の予後を示唆する。 ...
SPACEGEN
結果表示時間: 35 min
... マルチターゲット検出のための最小限のユーザーハンドリングによるシンプルなワークフロー。 高感度・高特異性による優れたパフォーマンス あらゆるアプリケーションに対応する、コンパクトで手頃なソリューション アッセイは、1回のPCRでネコURTD病原体を検出するように設計されています 猫の尿路感染症の病原体を系統的に検出することの重要性 猫の上気道炎（URTD）は、猫によく見られる臨床上の問題です。上気道炎の原因となるウイルスや細菌は感染力が強いため、感染している他の猫との直接接触や汚染された物への環境暴露によって、感染しやすくなっています。猫の上気道炎は通常、急速に進行するため、初期の段階での正確な診断と治療が不可欠です。CareDx™ ...
結果表示時間: 24 min
特異度: 100 %
感度: 100 %
... ハイスループット：396サンプル/8時間 ➢ 完全可動型：温度変化に強い凍結乾燥されたPremixアッセイで バッテリー駆動型モバイルPalm PCR™ S1/S1e装置 ❖ アッセイフォーマットと精度 ➢ SARS-CoV-2特異的テスト：SARS-CoV-2特異的RdRPを検出する。 遺伝子を、交差反応なしに検出することができます。 究極の高感度：の5コピー/反応まで検出します。 SARS-CoV-2 (LoD: 5.3 copies/reaction)。 100％精度：臨床評価において、100％PPA、100％NPA。 内容量 ...
結果表示時間: 40 s
サンプル量: 0.005 ml
... SAWバイオセンサーチップと自動タンパク質コーティング技術を搭載したiProtinアッセイカートリッジキットは、わずか40秒で迅速なバイオマーカー検出を実現します。即座に定量データを提供することで、医師の診断精度を高め、個人の積極的な健康モニタリングを可能にする。病院、診療所、在宅医療で広く採用されているこの最先端のソリューションは、リアルタイム診断に変革をもたらします。 ApoBカートリッジは、iProtinリーダーと併用することで、全血またはフィンガースティック血液中のApoBを迅速かつ定量的に測定できます。臨床的には、ApoB評価は心血管疾患リスク、特に冠動脈性心疾患の評価に役立ちます。 ...
結果表示時間: 30 min
特異度: 97.4, 96.9 %
感度: 100, 81.8 %
... がんに関連する主要な変異を検出するNGS診断キット 診断の利便性 血中cfDNAを用いた診断の利便性向上 CRISPR/Cas9システム 野生型DNA切断後に変異型DNAを増幅 高感度 gcCas9を用いた検出限界の向上 リーズナブルなコスト 従来のNGS診断キットに比べ、1回のランでより多くのサンプルを解析可能 オールインワンプラットフォーム 診断から解析までを一度に行う統合システム ...
... 感染性単核球症ラテックステスト（IML）は、感染性単核球症（IM）に関連するヒト異種抗体の定性および半定量に使用されます。 検査数 50テスト 試験手順 手動 保管温度 2-8°C 結果 定性試験 陽性：凝集は、IMに関連する異種抗体の存在を示す。 が存在することを示す。 陰性：凝集の欠如は、IMに関連する異種抗体が存在しないことを示す。 が存在しないことを示す。 半定量的検査：IM異種抗体の力価は、陽性反応を示す最高希釈度の逆数である。 の逆数である。IM異種抗体凝集力価の上昇は 凝集力価の上昇は、疾患の初期には臨床的に重要であり、IMの診断に役立つ可能性がある。 IMの診断に役立つ。 手順の限界： IM ...
... AICON-BIOTM Feline Coronavirus (FCoV) Real-time PCR Kitは、リアルタイムPCR技術とプレミックス凍結乾燥法を利用し、猫のFeline Coronavirus (FCoV)核酸を正確かつ特異的に検出します。FCoVは猫に感染するウイルス病原体で、軽度の胃腸症状から猫伝染性腹膜炎（FIP）のような重篤な疾患まで、様々な臨床症状を引き起こします。Kit qPCR mix（凍結乾燥品）には、プライマー、プローブ、酵素、dNTPsが1本のチューブに含まれています。 特徴 使いやすい。 大量のサンプルの検査に最適。 Taqmanプローブを用いたワンステップqPCR。 ポジティブコントロールを含む 信頼性の高い結果：高い感度と特異性 凍結乾燥試薬：温度変化や長距離輸送にも安定。 ...
Aiconbiotech, Inc.
... RADI ブルセラ菌検出キット：すべてのブルセラ菌の迅速検出のための包括的なソリューション ブルセラ症はブルセラ菌によって引き起こされる重篤な感染症で、主に感染動物との接触や汚染された乳製品の摂取によって感染します。 RADI Brucella spp Detection Kitは、ブルセラ属菌をターゲットとし、すべてのブルセラ属菌株を迅速かつ正確に診断できる強力なPCRツールを提供します。 すべてのBrucella株の検出：このキットはBrucella sppをターゲットとしており、1回の検査で様々なBrucella株を検出することができます。ブルセラ症の原因菌を迅速かつ正確に特定します。 高い感度と特異性：感染の初期段階でも信頼性の高い診断結果を提供し、高い感度と特異性により偽陰性のリスクを最小限に抑えます。 効率的な診断プロセス：最適化された検査プロトコールが診断プロセスを合理化し、迅速な結果生成を可能にします。 幅広い臨床適用性：様々な臨床現場での使用に適したこのキットは、公衆衛生および動物の健康管理に不可欠なツールです。 公衆衛生の保護すべてのブルセラ菌を正確に診断し、感染の拡大を防ぎ、地域の健康を守ります。 RADI ...
結果表示時間: 50 min
特異度: 98.97 %
感度: 94.6 %
... TBI（外傷性脳損傷）とは、世界共通の出来事として、外力によって引き起こされる脳の損傷であり、軽度、中等度、重度に分類される。 2019年現在、世界中で毎年6,900万人がTBIに苦しんでいる。アフリカでは約800万人、ラテンアメリカでは570万人、北米（米国、カナダ）では460万人、ヨーロッパでは920万人、東南アジアでは1800万人がTBIに苦しんでいる。 TBIのうち、軽度TBI（mTBI-mild TBI）は「脳震盪」と呼ばれ、外傷性脳損傷の80％を占める。 TBIはCTスキャンやMRIで診断されることがほとんどだが、mTBIの場合、通常発見されるのは10％未満で、残りの90％のmTBI患者は診断が不可能なため、適切な治療を受けていない。 mTBIを放置すると、患者によっては重度のTBIに進行し、重篤な後遺症を引き起こす可能性がある。したがって、mTBIの正確な診断が必要である。 一般に、mTBIの疑いのある患者は、TBI診断のための設備や人員を備えることができない中小病院を受診するため、検体は臨床検査機関に送られ、最終的な診断結果が出るまでに3～4日を要し、mTBIに対する迅速かつ効果的な治療ができない。 VEUPLEX™ ...
... フェンタニルの超高感度検出の必要性 ヘロインの50倍、モルヒネの100倍の毒性。この鉛筆の先ほどの量である2mgは、平均的なアメリカ人を殺すのに十分な量である。 フェンタニルの血中濃度の臨床的意義 鎮痛に推奨される血清濃度は1～2ng/ml、麻酔に推奨される血清濃度は10～20ng/mlである。約7ng/ml以上の血中濃度は、多剤併用による死亡事故と関連している。 製品ハイライト 1 ng/mLの超高感度フェンタニル尿検出 1-2-3の簡単操作 ...
... Dermagnostix社では、皮膚科をリードする研究者と臨床医からなるチームが、皮膚科の分子診断の限界を押し広げることに専念しています。乾癬と湿疹の鑑別診断のための最初の分子検査であるPsorX-LabDisk（CE-IVD）で、正確な診断の未来を発見してください。 乾癬と湿疹の検査に革命を起こす 診断の客観性と精度を高める 乾癬と湿疹は、最も一般的な炎症性皮膚疾患の2つであるが、臨床的および病理組織学的特徴の両方に大きな重複があるため、症例の最大50%に診断上の問題がある1,2。生物学的製剤や低分子阻害剤のような、乾癬や湿疹に特化した最新の治療法は、誤診の場合、その可能性を十分に発揮できず、病気を悪化させる可能性さえあるためである。従来の皮膚科学は主観的な評価に基づいているため、誤診を招き、患者に不満を抱かせる可能性がある。 Dermagnostixは革新的なPsorX-LabDisk（CE-IVD）で診断のギャップを埋めます。これは、皮膚病理学における客観的な分子診断を提供することにより、病理組織学的評価を補完するものであり、個々のユーザーや日常的なパフォーマンスに依存することなく、乾癬と湿疹を高い精度で区別します。当社の技術は乾癬と湿疹の鑑別診断を可能にし、不確実性を減らし、効果的な治療を導きます。PsorX-LabDiskは診断に革命をもたらし、患者と検査室の効率性の両方に利益をもたらします。 分子診断で皮膚病理診療を向上させましょう！ ...
... COVID-19(SARS-CoV-2)パンデミック対策における診断、治療、ワクチン接種の共同研究を推進する世界的な取り組みに鑑みて COVID-19(SARS-CoV-2)パンデミックとの闘いにおける診断、治療、ワクチン接種の共同研究の世界的な進展に鑑み、Bio-Helixは特にヒト呼吸器検体用のLifeDireX COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus を開発しました。このキットの特徴は (1) WHOおよびUS CDCが推奨するNターゲットマーカーに対する高い特異性； (2) ...
... 体外診断用として。RIDA®UNITY Viral Stool Panel II は、RIDA®UNITY プラットフォームで実施され、急性胃腸炎の兆候や症状を持つ人の未処理便サンプル中のロタウイルス RNA、アストロウイルス RNA、アデノウイルス 40/41 DNA を直接定性的に検出・区別するマルチプレックスリアルタイム RT-PCR 法です。 RIDA®UNITY ウイルス便パネルIIは、胃腸炎の症状を有する患者のウイルス感染症（ロタウイルス、アデノウイルス40/41、アストロウイルス）を他の臨床検査所見と関連付けて鑑別診断するためのサポートとなることを目的としています。 陰性であっても、ロタウイルス、アデノウイルス40/41、アストロウイルスへの感染を否定するものではなく、唯一の診断根拠として用いるべきではありません。 本製品は、専門家による使用を前提としています。 一般的な情報です。 下痢性疾患は重大な健康問題であり、世界中の小児で年間約17億人の患者を引き起こしています。世界保健機関（WHO）によると、これらの疾患は、特に発展途上国において、5歳未満の小児で年間約52万5千人が死亡しており、2番目に大きな死因となっています。ロタウイルス、アデノウイルス、アストロウイルスは、下痢症の原因の中でも特に数が多い。 ロタウイルスは、特に5歳未満の小児における重症胃腸炎の主要な原因の一つです。ロタウイルスワクチンが利用できるようになった今でも、ロタウイルスは世界中で年間20万人以上の死亡原因となっています。 ...
R-Biopharm AG
... 1.多重化検査 2.結果の正確性と信頼性 3.サンプル投入量が少ない 特徴 1.7種類の単形ホモポリマーバイオマーアセスメントを同時検出 2.迅速な結果-サンプルから結果まで1時間 3.RapidSeq126®reportソフトウェアによる結果の評価 4.パラフィン包埋サンプルを用いた試験 このRapidSeq MSIアッセイは、ヒトがん組織臨床サンプルのホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織切片中の7種類の単形ホモポリマーバイオマー（MRE11、SULF2、RYR3、SEC31A、BTBD7、ACVR2A、DIDO1）の新規パネルを定性検出することを目的としたPCRベースの融解検出アッセイです。RapidSeq®プラットフォームに基づく本アッセイは、FFPEサンプルからの核酸の遊離、PCR増幅、融解曲線アッセイからMSIステータスの報告までの全プロセスを1時間未満で自動化します。 バイオマーカー 7種類の単形ホモポリマーバイオマーカー MRE11、SULF2、RYR3、SEC31A、BTBD7、ACVR2A、DIDO1 製品仕様 パネル 7種類の単形ホモポリマーバイオマーからなる新規パネルのRapidSeq ...
結果表示時間: 10 min
特異度: 96.5 %
感度: 97.1 %
... ジアルジアは、下痢性疾患を引き起こす微小な寄生虫です。便中の菌の濃度にばらつきがあるため、ジアルジアの診断が困難な場合があります。 RIDX ジアルジア抗原検査キットは、イヌの糞便またはネコの糞便中のジアルジアシスト抗原を定性的に検出するためのラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定法です。本キットは、装置表面にテスト（T）ラインとコントロール（C）ラインの2つの文字が表示されています。検体中にジアルジア抗原が存在すれば、金結合ジアルジア抗体と結合します。抗原抗体複合体は毛細管力により膜内を移動し、テストライン上のジアルジア抗体に反応し、赤色のラインが表示されます。コントロールラインは、検査が正しく行われたことを示すもので、検査が完了すると表示されます。 本キットでは、ジアルジアに対する高選択性・高感度のモノクローナル抗体を捕捉・検出器として使用しています。RIDXジアルジアAgテストキットは、イヌの糞便またはネコの糞便中のジアルジア抗原を高い精度で検出することができます。 構成品 - ...
結果表示時間: 5 min
... マルチドラッグカセットは、2～12種類の薬剤を同時にスクリーニングすることができ、臨床現場で正確かつ便利に使用できます。 臨床現場での使用に適しています。各サンプルウェルに100～200µLの検体を必要とし、3～5分で結果が得られます。このテストデバイスは、迅速かつ信頼性の高い結果を提供し、結果の記録のためにコピーを取ることができます。 - 試料の有効利用 - ベンチトップでの作業に最適 - 簡単、正確、安価な尿検査 - 読みやすくわかりやすい結果で、精度は99％。 1.製品AMP, BZO, ...
... ジェノアンプ® リアルタイムRT-PCRインフルエンザA/インフルエンザB/COVID-19/MERS-CoV ジェノアンプ® リアルタイムRT-PCRインフルエンザA/インフルエンザB/COVID-19/MERS-CoV インフルエンザA株とB株のスクリーニングと差別化のためのリアルタイム分子試験、COVID-19およびMERS-CoV 産物 :GRA2032 検知： A型インフルエンザ B型インフルエンザの SARS-CoV-2 MERS-CoV 試薬: 鼻咽頭綿棒 キット内容: 反応ミックス プライマープローブミックス 内部制御 PCR ...
Medical Innovation Ventures