... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...
Fedegari
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。従来の制御環境構造では特にアクセスしにくい部屋でも組み立てが可能です。 イソラコンパクト COMPACTポータブル・バイオセーフティ・キャビネットは、歯科およびマイクロサージカルバイオコンテインメント用に設計されています。換気・消毒システムからの気流を適切に管理・制御することで、手術中の空気感染からスタッフと患者の両方を守る生物学的封じ込めを実現します。 ISOLA ...
Kleanlabs
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。従来の制御環境構造では特にアクセスしにくい部屋でも組み立てが可能です。また、このキットは分解、再組み立て、移動が可能で、「スタンドアロン」のコンセプトをさらに強化します。 バイオコンテインメント・スイートは、バイオセーフティ・チャンバーに特化したソリューションを提供します。モジュール式組立キットとカスタムメイドのバイオクリーンルームは、建築とレイアウトの研究と、システム内外の安全な経路を兼ね備えています。 ISOLA ...
Kleanlabs
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。 TRIAGEバイオセーフティキャビネットは、病院や学校、港湾、空港ターミナルなどの公共の場で、空気感染する病気が疑われる患者を隔離するのに理想的なソリューションです。さらに、従来のシステムではコストが高く、柔軟性に欠け、設置に時間がかかりすぎるために設置できなかった場所でも、効率的で便利なソリューションを提供します。 TRIAGEは、その技術的設計と、作業員の隔離要因を低減する羨望の明るさにより、最も要求の厳しい分野でも優れた性能と最適な生物安全レベルを保証します。 システムの生物学的封じ込めは、次のような方法で達成されます： 漏れの少ない閉じ込め構造 安全冗長性のための排出部の二重HEPAろ過部、 HEPAエンドポイントフィルターの感染側表面を除菌するUVCステージ、 連続使用と高性能のための工業デザインのセルフベント式抽出モジュール。 感染物質の安全な除去またはサンプリングのための幅広いアクセサリー。 TRIAGEバイオコンタテインメント・スイートには、さらに以下のものを装備することができます： 2mm厚の単層帯電防止PVC床カバー、 照明（500ルクス） グローブウォールモジュール、ダブルドア材料通路、密閉式廃棄物コレクター付き。 ...
Kleanlabs
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...
外幅: 36 in
外部奥行き: 32.5 in
外部高さ: 79, 89 in
... クリーンルーム・ソリューション ジャームフリー・ポータブル・シールド・アイソレーターは、製品とオペレーターの両方に究極の保護を提供します。シールドアイソレーターは、陰圧を利用した「グローブボックス」として機能し、USPやクリーンルーム外での使用に関する規制に準拠しながら、NIOSHの勧告を満たしています。 HEPAフィルターを使用した一方向の（層状の）空気が作業エリアを覆い、製品を汚染から保護し、サンプル操作によって発生する微粒子を取り除きます。作業者は、作業領域で操作される材料から完全に遮蔽されたバリアを提供されます。ジャームフリーアイソレーターは、ISO ...
... 高能力活性医薬品成分（HPAPI）の使用が爆発的に増加し、これらの化合物の封じ込めと人員保護が科学者にとって大きな懸念事項となっています。 タスクを処理するために設計された新しい機器には、多くの場合、高い費用がかかります。 これらの潜在的に高い資本支出に対処するために、多くの企業は、既存の設備の改造を含む別の封じ込め方法を検討しています。 フロー・サイエンス社が提供するハイブリッド・アイソレータは、封じ込めのコストを削減する方法の1つです。 ハイブリッド・アイソレータは、研究開発や製造プロセスの間に科学者が使用する機器を完全に網羅し、化学物質への曝露から労働者を保護するように設計されています。 ...
Flow Sciences
... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 ドラム缶の積み下ろし用アイソレーター フィルタードライヤー搬出用アイソレーター ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 安全作業台に接続するエアロック付きディスペンシングアイソレータ ドラム昇降装置付きディスペンスアイソレーター つのエアロックと安全作業台への接続を備えたディスペンシングアイソレーター 作業室とロック室を備えたディスペンシングアイソレータ IPC用アイソレーター ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 有害物質の処理には、錠剤プレス、粉砕機、流動層造粒機などのプロセス機械が必要です。これらのプロセス機械はアイソレーターに統合されるか、アイソレーターに取り付けられます。高毒性物質がアイソレータと外部エリアの境界から漏れないようにするため、インターロックポートまたはRTPを使用して材料の移送が行われます。 ローラーコンパクター一体型アイソレーター 錠剤プレス一体型アイソレーター 押出機一体型アイソレーター ドラムコーター一体型アイソレーター 流動層造粒機とFreDriveラボミル一体型アイソレーター ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik
... オキシジェンズ・リクライナー高気圧治療チャンバーは、快適で効果的な高気圧酸素療法を体験したい人のための究極のソリューションです。購入、レンタルを問わず、この非医療機器にはあらゆるニーズに応える機能が満載です。 省スペースで快適 酸素濃縮器付き エアコンユニットとパッド入りリクライニングシート付き 2.0ATAまで作動 温度コントロールディスプレイ 圧力表示 湿度表示 酸素流量とパーセンテージ チャンバー内使用時間 レンタル、購入、レンタル購入が可能です。 MODULAR ...
... 主な材料 - ステンレススチール304 洗浄クラス - GMP Aクラス（クラス100 風速・・・0.45m/s±20 FILTER - 一次フィルター - G4 二次フィルター - F7 HEPAフィルター - 99.99% @ 0.3 um, サイズ: 1050 x 650 x 93 mm マノメーター - DWAYER 0-150 PA、0-250 PA、0-500 PA チェックポイント - PAOテスト フォールカウント - ≤0.5 / ディッシュ (Ф 90) / 時間 ...
... 効率的で信頼性の高い無菌試験プロセス ゲティンゲのISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、簡単なアクセス、迅速な生物学的汚染除去により、生産性を向上させることができます。 最適化されたワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブルワークステーション 生産性の向上 効果的なバイオディコンタミネーション 有効なプロセスコントロール 完全なトレーサビリティ 無菌試験ワークフローの最適化 無菌試験は、無菌医薬品が患者に投与される前に実施される最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境下で実施する必要があります。 アイソテストは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームと比較して、アイソレーターはより小さく、よりシンプルな環境を制御することができます。汚染源は即座に検出され、プロセスパラメーターの制御が容易になり、トレーサビリティも向上します。 アイソテープは、バッチプロセスではなく、連続したテストプロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストのシステムデザインは、無菌試験手順用に最適化されています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスすることができます。これにより、アイソレータ内で同じまたは異なる無菌試験方法を同時に行うことができます。 このシステムは、クローズドまたはオープン膜ろ過、直接植菌法、迅速微生物検査法（RMM）を自由に組み合わせて使用することができます。 ...
外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm
... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...
Vanrx Pharmasystems
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
Hosokawa Micron
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
外幅: 2.1 m
外部高さ: 2.2 m
重量: 70 kg
... Bioboxは、伝染性の強い病気に感染した人や、生物学的病原体や微生物の影響を受けた人を安全に隔離するために設計された隔離室です。この装置は、チャンバー内に置かれた感染または汚染された患者や物から外部環境や人を保護するために使用されます。隔離室は、器具の汚染やスタッフへの感染を防ぐため、患者のケアを可能にします。モニタリング装置、輸液スタンド、患者用換気装置などはチャンバーの外部に設置することができ、特殊な密閉インレットによってチャンバー壁を通して搬入されます。 フィルター換気ユニットは隔離室の壁に接続され、最高の生物学的保護を保証します。 ...
EGO Zlín
... 汚染された患者や免疫不全の患者のための、ポータブルで費用対効果の高い封じ込めシステムです。 CAPSULS ™は、患者と外部環境との間の交差汚染（生物学的および放射線学的）を防止するポータブル患者隔離ユニット（PIU）です。このユニットには、医療機器を通じて患者への医療介入を可能にする機能が含まれています。 CAPSULS ™は、以下の用途に使用することを意図しています。 - 航空機、救急車、船舶、および標準的な担架で患者を安全に移送できるあらゆる乗り物での患者の移送および隔離。 - ...
外幅: 762 mm
外部奥行き: 660 mm
外部高さ: 508 mm
... 複数の基準に適合しています。ArmorFlexフィルムは、FDA 21CFRおよび2002/72/ECの規格に準拠し、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性に対応しています。 医薬品グレードの素材。Purair FLEXは、FDA認可の医薬品グレードのLLDPEで構成されており、帯電防止とESDの安全性を備え、欧州ATEX指令に準拠しています。 酸素のない作業ゾーン。窒素ガスバーブを標準装備し、酸素のないワークスペースを実現します。 商品説明 エア・サイエンスは、あらゆる分析ニーズに対応する封じ込めソリューションを提供します。Purair ...
... この陰圧アイソレータは、薬局や研究所の作業者が細胞毒性薬剤にさらされる危険性を防ぐために設計されています。また、製品を微生物汚染から保護することもできます。 2つまたは4つのグローブ、広いまたは狭い作業エリア、排気ファンやフィルターの追加など、これらの高性能アイソレータはセットアップ、操作、メンテナンスが簡単です。 主な特徴 電磁式インターロックと高い空気交換率を備えたトランスファーチャンバーにより、材料の出し入れ時の空気汚染を完全に抑制し、消毒剤をすばやく蒸発させることができます。 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示と傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 汚染される可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易で、清掃が容易 メイン（一次）フィルターの交換が安全 2-グローブ、4-グローブ、ダクト式、循環式の各モデルがあります。 ...
Envair
外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm
... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...
アイソレーターは、制御された大気がセットアップエリアから隔絶されたところで生成されなければならない状況で使用されます。さらに、アイソレーターは製品や社員に最適な保護を提供します。使用領域に応じて、アイソレーターは負圧によってオペレーターと周囲を保護するよう操作される場合と、過圧によって製品のみを保護する場合があります。 当社ではお客様のシステムの拡張部として必須のアイソレーターを提供します。WIBO®システムをお持ちでない場合でも問題はありません。WIBO®アイソレーターは他のブランドにも対応可能です。典型的な用途として、微生物学研究室、非経口剤生産システム、固体物質生産システム、活性物質生産システムなどが挙げられます。 特別に開発されたドッキングシステムとグローブポートリングが納品物に含まれます。ドッキングダブル制水路は4つの異なるサイズからお求めいただけます。流入空気と排気のためのHEPAフィルターは汚染物質なしで交換可能です。ケーシングは高品質ステンレススチール製です。 当社では完成品システムに至る取り扱いプロセス全体の企画・設計をお手伝いいたします。 オペレーター、周囲環境、製品を保護 老舗ブランドとも互換性あり 包括的サービス
... PPIアイソレータは、毒性物質を取り扱う際に個人を保護するためのものです。 作業者と毒性物質の間にバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）を設けることで、個人を保護することができます。 さらに、HEPA給排気フィルターシステムにより、アイソレータの作業領域に定義された負圧が発生し、作業者の安全性が高まります。フィルターエレメントは汚染されることなく交換することができます。 ...
Franz Ziel
... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...
... サンプリング・アイソレータは多種多様であるため、通常はカスタマイズされたシステムです。 例えば、シングルグローブシステムもあります。 また、サンプリング作業の性質上、幅広い機器のほとんどのタイプのサンプリングポートに接続する能力が必要です。 サンプリング・アイソレータでは、システムが短期間の作業に使用されるため、人間工学は一般的に二次的な関心事です。 サンプリングアイソレータで監視する課題エリア： アイソレータ/機器インターフェース（多くの場合、厳しい環境では既存の機器にアイソレータを取り付ける必要があります） サンプリングポートの小さな寸法は接続を複雑にします サンプリングポートの周りに利用可能なスペースが限られている 環境 ...
MBRAUN
... 1µg/m3未満の封じ 込め保護プロセスパックオフヘッドは、製薬業界または化学業界で製品をオフロードおよび梱包する際に基本的な粉塵封じ込めを提供するように設計されています。 Process Pack Off Heads Outward 膨らませるヘッド-開いた口内または顧客のコンテナ内の連続ライナーまたは単一のライナーの内面内に、清潔で埃のきついシールを形成します。 下向きの膨張ヘッド-膜が下方に膨らみ、裏地のないドラムの上部またはIBCの入口リムに対してシールを形成します。 ...
Extract Technology
... 無菌アイソレータはモジュールシステムとして設計されており、特定の生産プロセスに容易に適合させることができます。 アイソレータとロックシステムは必要に応じて組み合わせることができます。 さらに、無菌アイソレータは安全キャビネットをシステム全体に統合する可能性を提供します。 アイソレータは、動作要件に応じて、製品や個人の保護に使用できます。 システム全体の締め付けはクラス3 以上で保証されたISO EN 14644-7に準拠しています。 アイソレータの背面パネルは、最新のタッチPCを統合するように設計されているか、オプションでパネルPCを使用して無菌製品の生産のための監視プログラムを統合することができます。 ...
... 複合無菌封じ込めアイソレータ： LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ（LFGI）は、製品と人員の究極の保護を提供します。 GermfreeのLFGIは、NIOSH 推奨を満たすために強い負圧下で動作しながら、複合無菌封じ込めアイソレータ（CACI）として機能します。 さらに、このユニットは、USP 797（および提案されたUSP 800）規制を満たすために、正の圧力下で化合無菌アイソレータ（CAI）として機能します。 ...
Germfree
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