アイソレーター

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クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
PPI

... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計で提供しています。 人体保護アイソレータは、有毒物質を取り扱う作業者の人体保護を可能にします。 作業者と製品の間にバリア(手袋付きアイソレータハウジング)を設けることで、個人保護が実現します。内部の負圧がオペレータの安全性を高めます。 特徴 個人保護システム ...

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Körber Pharma
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
COMPACTLine

... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計で提供しています。 弊社は、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせに関わらず、あらゆる生産要件に対応する様々なアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計として提供します。 特徴 個人保護システム ...

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Körber Pharma
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
PROLine

... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、ロード、アンロードなどの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア(手袋付きアイソレータ・ハウジング)によって実現されます。 特徴 製品保護システム ...

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Körber Pharma
タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター
THECLA

... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品(68Ga)の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」(EEC-cGMP)に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー(エアロック) クラスA(EEC-cGMP)に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...

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Comecer
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
MUSA 68Ga

... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置(2Ciまたは20Ciのバージョンあり)、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...

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Comecer
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
ELIZA series

... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン(ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続(フィルターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器(2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...

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Comecer
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
ISOTEST

... Getinge ISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、容易なアクセス、迅速なバイオ除染により、生産性の向上に貢献します。 最適なワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブル作業ステーション 生産性の向上 効果的なバイオ除染 有効な工程管理 完全なトレーサビリティ 無菌試験ワークフローの最適化 無菌検査は、無菌医薬品を患者に投与する前に行う最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境で実施する必要があります。 アイソテスト・アイソレーターは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームに比べ、アイソレーターはより小さくシンプルな管理環境を提供します。汚染源を即座に検出できるため、プロセスパラメーターの制御が向上し、トレーサビリティが容易になります。 ISOTESTアイソレーターは、バッチプロセスではなく、連続的な試験プロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 特徴 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストシステムは、無菌検査に最適な設計になっています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスできます。これにより、アイソレータ内で同じ無菌試験法または異なる無菌試験法を同時に行うことができます。 このシステムは、密閉式または開放式メンブレンろ過、直接接種法、迅速微生物検査法(RMM)を自由に組み合わせて使用できます。 ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター

... 無菌検査アイソレーターの内部操作環境はグレードAであり、クリーンな環境に対する要求を効果的に低減することができる。装置は完全に密閉されており、作業者と検査サンプルを効果的に隔離し、外部環境が操作プロセスに与える影響を最小限に抑え、偽陰性や偽陽性のリスクを回避し、スムーズで標準化された効果的な無菌検査管理プロセスを提供します。 製品の利点 1.流体ソフトウェアにより設計構造を分析し、気流パターン、圧力差、風速制御を保証します; 2.自動プログラム制御とPIDインターフェース表示により、電子署名、バッチ記録、データレポート、履歴曲線、監査証跡、履歴アラームなど、複数のデータ分析と処理が可能; 3.過酸化水素滅菌システムを内蔵しているため、迅速に滅菌でき、log6の滅菌効果を達成できる; 4.電気キャビネット+移動チャンバー+操作チャンバーのモジュール設計は、ドッキングと拡張に便利です; 5.オンライン環境モニタリングシステムは高度に統合され、サンプリングパイプラインはオンラインで滅菌でき、報告書は独立して作成できる; 6.座って操作する設計は人間工学の原則に合致する。 ...

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Shinva Medical Instrument
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
WIBOsafe

... WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性物質を取り扱う際に、個人、製品、部屋を最大限に保護します。封じ込めアイソレータは、最高の安全基準に従って、計量、移送、サンプリングなどの作業用に特別に開発されました。閉じたフロントウィンドウは、作業エリアを周囲から遮蔽する密閉された雰囲気を作り出します。オペレーターの保護を強化するため、外部への漏れを防ぐため、システムは負圧下で作動します。 WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性製品成分(HAPI)を取り扱う際に最大限の安全性を提供します。一定の負圧により、たとえ手袋が破れても、有害物質が外部に漏れることはありません。アイソレーターは、乱流斜流気流を備えています。また、層流気流を使用することもできます。空気交換率は50%以上です。給気用の制御されたファンは、変動することなく一定の流量を発生させます。これは、アイソレーターがEU ...

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Weiss Technik
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター

外幅: 50, 150 cm

... 生物医学研究と動物収容用に特別に設計されたピアカンフレキシブルアイソレーターは、制御された雰囲気で気密な介入空間を保証します。リジッドアイソレーターに比べ、柔軟なPVC素材のため使い心地が良く、経済的な利点もあります。新設・既設を問わず交換可能で、他の封じ込め装置との接続も可能です。 お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能な幅広い選択肢 管理された製造により、完璧なエアロックと快適な作業姿勢が保証されます。 迅速で簡単な設置・導入 汚染物質に対する効果的なバリアー 洗浄剤や表面汚染除去に対応 製品のカスタマイズ フレキシブル・アイソレーターは、透明なクリスタルPVC製エンベロープをスチールチューブ製の構造体で保持したものです。豊富なオプションにより、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。 スリーブの数だけでなく、寸法も仕様に合わせることができます。 アイソレーター内の空気の流れを完璧にコントロールし、気密性の高い空間を確保することで、15~30℃の使用環境において、動物、製品、作業者の保護を保証します。 ...

充填用アイソレーター
充填用アイソレーター

... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台(レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml~50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml~50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
ISO

... より安全で効率的なワークフロー:完全に組み立てられたISOケージのオートクレーブが可能 モジュール式で、ほとんどのオートクレーブチャンバーに簡単に積み重ね可能 人間工学に基づき、一人で使用できる軽さ ...

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Tecniplast
タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター
pure

外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm

... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...

医療用アイソレーター
医療用アイソレーター
BFG-IV

濾過効率: 100 %
吸気量: 50 l/min
騒音レベル: 65 dB

... 隔離 チャンバー は 装備 その 独自の 陰圧 圧力 濾過 システム 提供 最大 保護 および 運用 安全 両方 汚染された 人 または アイテム そして 運用 チーム。 1. チャンバー ライナーは 特別な TPU フィルム から 作られており、 アルミニウム ロッド に沿って 各側面 を挿入することで 強化されています。 2. ザ "オール アラウンド" ジッパー システム により、チャンバーを 完全に 順番に 簡単 操作で開くことがきます。 3. 部屋 には 10 統合 グローブ ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
HTY series

騒音レベル: 75 dB

... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。

特長

  • H14
...

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Tailin
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
CST series

騒音レベル: 65 dB

... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物(VH2O2)システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。

特長

  • 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
  • デッドスペースのない垂直一方向(ラミナ)フローで重要な無菌操作を保護します。
  • モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
  • 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
  • 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
  • オプションの統合モジュール:環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート(RTP)、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
  • 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
  • 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。

仕様
気流:一方向フロー
騒音:無菌保持段階で<65 ...

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Tailin
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
AFL series

騒音レベル: 75 dB

... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気(VH2O2)滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。

特長

  • 無菌性の確保:作業領域でISO
...

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Tailin
担架用アイソレーター
担架用アイソレーター
CTMP

外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm

... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します: 陰圧:感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する:COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS(重症急性呼吸器症候群)、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧:免疫不全患者の保護と搬送用:バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します: 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
AP-IS

... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体(API)のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します: - ...

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Tema Sinergie
不妊検査アイソレーター
不妊検査アイソレーター
CST-IS

... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...

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Tema Sinergie
封じ込め用アイソレーター
封じ込め用アイソレーター
CLF-IS

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム; - HYPER(テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ除染システム)により、バイオ除染サイクルを高速化(オプション)。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2~4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

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Tema Sinergie
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
I.Box 2

外幅: 1,250, 1,545 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm

... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています:免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
I.Box 3

外幅: 1,550, 1,845 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm

... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています:免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
I.Box 4

外幅: 2,145, 1,850 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm

... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています:免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...

使い捨てアイソレーター
使い捨てアイソレーター

内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm

... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています!サンプリング/分注用グローブバッグを詳しく見てみましょう。 CSV Containmentは、新しいインスタント・ベンチトップ・アイソレーターをご紹介します。これは、実験室環境で迅速かつ信頼性の高い封じ込めを実現する究極のシングルユースソリューションで、わずか5分で使用できるようになります。 インスタント・ベンチトップ・アイソレーターは、頑丈なアクリルフレームに取り付けられた革新的な使い捨てグローブバッグシステムです。品質管理、ラボ試験、インプロセス管理に最適で、使いやすさと完全なコンプライアンスと安全性を兼ね備えています。 コア構造 - ...

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CSV Containment
使い捨てアイソレーター
使い捨てアイソレーター

内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm

... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレータから付属品まで、必要な製品はすべて弊社で見つけることができます! CSV Containmentは、新しいインスタント・ベンチトップ・アイソレーターをご紹介します。これは、実験室環境で迅速かつ信頼性の高い封じ込めを実現する究極のシングルユースソリューションで、わずか5分で使用できるようになります。 インスタントベンチトップアイソレーターは、丈夫なアクリルフレームに取り付けられた使い捨てグローブバッグシステムです。品質管理、ラボ試験、インプロセス管理に最適で、使いやすさと完全なコンプライアンスと安全性を兼ね備えています。 コア構造 - ...

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CSV Containment
製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター
OEB5

... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレータから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています!パイロットプラント用グローブボックスを詳しく見てみましょう。 当社のパイロットプラント用グローブボックスは、主に原薬パイロットプラント用に設計されており、高活性原薬の製造段階における特定の重要なプロセスに使用されます。 パイロットプラントは小規模なシステムですが、工業規模に適用する前にプロセスの挙動を理解するために設計されています。従って、細部に至るまで生産操作の成功に貢献する。パイロット・プラントはまた、最終生産の前にリスクを特定するためにも極めて重要であり、それゆえに重要な投資となります。私たちは、実験室でも生産現場でも、このデリケートなスタートアップ段階をサポートするために、幅広い封じ込め経験を提供しています。 パイロットプラント用グローブボックスの主な特徴は、お客様とともに決定し、当社のソリューションを特定のニーズに適合させます。 ...

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CSV Containment
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター

... 私たちは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターを設計・製造しています。 私たちは、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染リスクから、製品の品質と作業者自身の両方を保護するために設計された無菌試験用アイソレーターを取り揃えています。 商品説明 既存の規制や適正製造基準(GMP)勧告によると、製薬産業や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対するプラス・マイナスを問わず、無菌と加圧を必要とする可能性のあるプロセス間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証し、潜在的な汚染や二次汚染のリスクを低減します。 この物理的バリアは完全に溶接されたチャンバーであり、その内部では特定の換気と濾過戦略によって制御された雰囲気が得られます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見るためのガラスも付いています。 細胞・遺伝子治療用に設計されたこの新世代のアイソレーターにより、バイオテクノロジー・センターや細胞培養に特化した研究所は、様々な規制機関や適切な製造のためのガイドラインのますます厳しくなる境界線の中で操業しながら、進歩を続けることができる。国内外(FDA、GMP、ISO ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター

... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI(高活性医薬品化合物)に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます: 流体エネルギーミル(ジェットミルとQミル) ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術(ジェットミル、メカニカルミル)を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...

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FPS Pharma
濾過用アイソレーター
濾過用アイソレーター

... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです: 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...

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FPS Pharma
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター

... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI(高活性医薬品化合物)に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます: 流体エネルギーミル(ジェットミルとQミル) ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術(ジェットミル、メカニカルミル)を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...

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FPS Pharma
無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
PharmaGard™

濾過効率: 100 %
外幅: 1,880, 1,270 mm
外部奥行き: 826 mm

... NU-NR800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター(CACI)ですが、ほとんどの作業室の空気を再循環させることで、外部排気量と静圧の要件をより達成可能なレベルまで低減しています。 概要 NU-NR800は、ステンレス製エンクロージャーとグローブ付きポリカーボネート製フロントウィンドウで構成された無菌隔離アイソレーター(CACI)で、無菌だが危険性のある薬剤の調製用に、ISOクラス5のHEPAフィルターでろ過された空気を毎分20回換気します。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分割されており、交換室自体が室内に対して陰圧になっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物質の流出を同時に防ぐことができる。スライドドアと作業トレイにより、混注前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、ヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、標準装備のPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータから逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。別売の排気キャノピーと排気アラームアクセサリーにより、外部排気ブロワーに接続できます。 排気の移行 NU-NR800ユニットを導入する薬局のために設計されたNuAire ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
PharmaGard

濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826, 926 mm

... NU-PR797は、無菌で危険性のない薬剤を調合するための陽圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター(CAI)で、薬局のワークフローに合わせて構成することができます。 概要 PharmaGard NU-PR797は、無菌の非危険ドラッグ調製用に設計されたUSP準拠のコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター(CAI)です。耐久性に優れたステンレス製構造で、ポリカーボネート製フロントウィンドウには手袋が装備されており、ISOクラス5のHEPAフィルター付き空気が毎分20回、一定流量で供給されます。このアイソレーターは、隣接するインターチェンジ・チャンバーよりも高い陽圧を持つプライマリー・ワーク・チャンバーを備えており、カスケード式圧力システムで内部の汚染を防ぎます。便利な機能として、材料移動用のスライドドア、メンテナンスが容易なヒンジ式フロントウィンドウ、チャンバー圧力をモニターする標準ミニヘリックゲージがあります。さらに、オプションのPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の圧力が望ましい範囲以下に低下した場合に、ユーザーに積極的に警告を発します。 トランスファーウィンドウ内カウンターバランス トランスファーウィンドウのカウンターバランスは、チャンバー間壁の内側で無菌製品から隔離されています。ウィンドウは指一本で簡単に上下します。 3箇所のIVバー NuAire ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
PHARMAGARD

外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
外部高さ: 1,550 mm

... NU-NTE800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供し、すべての作業室の空気を再循環させることなく排気するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター(CACI)で、適切な容量の外部排気ブロワーへの接続が必要です。 概要 NU-NTE800 Compounding Aseptic Containment Isolatorは、無菌の危険な薬剤を安全かつ効率的に配合する薬局に最適です。この革新的なCACIは、堅牢なステンレス製デザイン、グローブポート一体型の透明ポリカーボネート製ウィンドウが特徴で、HEPAフィルターによる毎分20回の換気により、ISOクラス5の環境を確保します。ワークフローを最適化するために設計されたNU-NTE800は、陰圧の異なる2つのチャンバーシステムを採用し、内側からの汚染と外側からの有害物質の流出を防ぎます。さらに、アイソレーターには、材料のスムーズな移動のためのスライドドア、メンテナンスを容易にするヒンジ式フロントウィンドウ、正確な圧力制御のためのPharmaGard™デジタルモニターが組み込まれています。廃棄物処理システムのオプションとともに、アラームシステムを備えた排気モニターを組み込むことで、ワークフローがさらに強化され、従来のエアバリア機器の能力を超える、製品とユーザーを保護する物理的バリアが提供されます。 フローガード電子制御システム RABSの両チャンバーの圧力をリアルタイムで監視する専用のミニヘリックゲージを備えたFlowGardコントロールシステムにより、化合物の安全性を最大限に高めることができます。この高度なシステムにより、圧力差を迅速に評価することができ、無菌の危険な化合物のための一貫した安全な環境を確保することができます。 ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
Sterisafe®

... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業(完成品の出力、廃棄物や残滓の除去)は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流(乱流、一方向または層流)と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン:2手袋または2 ...

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Eurobioconcept
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
Chemolaf®

... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬(ATMP)を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され(無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能)、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム(「前進」の原則) オプションのバイオ汚染除去システム ...

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Eurobioconcept
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
Chemosafe®

... Chemosafe®アイソレーターは、病院薬局における細胞毒性薬の再構成やモノクローナル抗体の製造に特化して設計されています。 Chemosafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業(完成品の出力、廃棄物や残渣の除去)は、クロスコンタミネーションのリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流(乱流、一方向または層流)と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 ケモセーフはエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いいたします。 モジュラーデザイン:2手袋または2 ...

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Eurobioconcept
タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター

... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制: 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...

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EREA
タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター

... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...

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EREA
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター

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EREA
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
IM

... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります: - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...

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SIEVE France
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター

... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります: - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...

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SIEVE France
移動用アイソレーター
移動用アイソレーター
IM monoposte

濾過効率: 100 %

... SIEVE Franceは、様々なモジュール式アイソレーター、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービスの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、その専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびオーダーメイド・アイソレーターは、以下のような種類があります: - シングルステーション、対面式、サイド・バイ・サイドなど、各部屋のニーズや構成に合わせてお選びいただけます。 - ITM用アイソレーター - 非経口栄養用アイソレーター - ...

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SIEVE France
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
RD 602

... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...

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ITECO Engineering Italy
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
RD 603

... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3)サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...

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ITECO Engineering Italy
製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター
RD Line

濾過効率: 100 %

... RD Lineのアイソレーター。製薬・化学分野のR&DおよびQCラボ向けに設計され、オペレーターおよび環境を保護するために高い封じ込めが必要な物質の取扱いに対応します。

主な特徴

  • 前面が傾斜し完全に開放できる広い作業室
  • 物質の制御された搬送のためのプリズム断面の前室(プリアンテリア)
  • 流体・ケーブル用の貫通口を統合、ライナー対応
  • 制御と表示のためのHMIタッチスクリーン操作インターフェース
  • 事象検知用の音響および表示アラーム
  • オプションでインタリゼーション(不活性化)システム対応
  • グローブ数:2/3/4構成で提供、小ロット生産にも適合


仕様 ...

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ITECO Engineering Italy
無菌アイソレーター
無菌アイソレーター

... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...

計量アイソレーター
計量アイソレーター
MCP FL

... この技術は、環境汚染から資産を守ると同時に、生産工程での空気中の塵埃の拡散を防ぐことができます。 自律的に安全に機能し、どのような建物にも簡単に挿入することができる装置。基本的には、フィルターによって層流化された空気の流れを管理する閉じ込め構造で構成されています。フィルターベンチレーションユニットMTF AUTは、天井に設置される。 ダウンクロスMCP FLは、粉塵の飛散源がある作業区域の周囲を保護し、粉塵やその他の粒子を作業者の前方の壁面にあるフィルター付きMRF回収部へ向かわせる。 このとき、給気と還気の差圧を15%にして非陽圧に保ち、粉塵の外部への移動を防止しています。この部分は、HEPA ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
ST

... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム(HEPAミニマム)を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...

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