リアルタイムDNA 増幅装置 cobas® 8800

リアルタイムqPCR蛍光96ウェル

概要
cobas® 8800 system は、PCR ベースの核酸検査（NAT）における主要工程を統合して完全自動化する、高容量向けの分子診断プラットフォームです。高いスループット、迅速な結果取得、長時間の無人稼働（walk-away）により、検査室の効率と生産性を向上させます。体外診断用（IVD）を目的としています。

主な利点

• 完全自動化：ランダムサンプル搭載と長時間の無人稼働により手作業を低減
• 高スループットと短時間での結果取得により大量検査に対応
• 予め校正された使用準備済み試薬により取り扱いを簡素化しエラーを低減
• 試薬・消耗品のオンボード保管と冷蔵機能により積載頻度を低減
• RFIDおよびバーコード付消耗品によるサンプルから結果までのフルトレーサビリティ
• 自動化されたインテリジェントなスケジューリングと最適ランの継続的構成によりサンプル待機を最小化
• 優先レーン設定により緊急検査やサンプルを優先処理可能
• IVDとLDTを同時運用可能で、cobas® omni utility channel によるオープンチャネルアッセイをサポート

統合とデータ
プレアナリティクス自動化（例：cobas® prime、cobas® p 612）、Navify® Lab Operations、Navify® Analytics との統合をサポートし、運用管理、前処理および実用的なインサイトを提供します。

システム構成とワークフロー

• サンプル供給：サンプルラック（一次および/または二次チューブ）の連続搭載
• サンプル移送：バーコードの自動スキャンと処理プレートへの移送
• サンプル前処理：処理モジュール内での核酸の抽出・精製
• 増幅と検出：自動化された増幅とリアルタイムPCR検出
• 在庫管理：試薬、コントロール、消耗品のオンボード保管により完全自動化を実現
• 交差汚染防止：油圧ドア、エアロック、ピペッティングの分離、自動熱封、AmpErase の使用

性能概要（代表値）
8時間で最大1,056件、24時間で最大4,128件の結果処理が可能。
無人稼働時間（walk-away）：最大4時間。
1ラン当たりの最大検査数：96。
アッセイ試薬カセットの収容数：最大12。
1ランあたり最大6つの異なるアッセイを実行可能。

規制 / 使用目的
体外診断用（IVD）。

技術仕様

• モデル：cobas® 8800 system（Software 2.0）
• 典型的最大スループット：8時間で最大1,056結果（24時間で最大4,128結果）
• 無人稼働時間：最大4時間（作業負荷に依存）
• 1ラン当たり最大検査数：96
• 1ラン当たりのユニークアッセイ数：最大6
• アッセイ試薬カセット容量：最大12
• トレーサビリティ：RFIDおよびバーコード付き試薬・消耗品
• 自動化機能：予め校正された試薬、オンボード冷蔵、スケジューリング自動化、緊急サンプル用の優先レーン
• オープンチャネル対応：自動化されたオープンチャネルアッセイ用の cobas® omni utility channel
• 統合：cobas® prime、cobas® p 612 前処理システム、Navify® Lab Operations、Navify® Analytics と互換
• 使用目的：体外診断（IVD）