バベシア迅速検査キット SaberVet BC Ab

感染病用獣医用動物用

製品概要
SaberVet Babesiosis Canine Antibody Rapid Testは、犬の全血、血清、血漿中のBabesia canisに対する抗体を定性的に検出することを目的としたラテラルフロー免疫アッセイ（簡易迅速検査）です。使い捨ての迅速検査で、臨床現場やフィールドでの診断判断を支援する明瞭な目視判定を提供します。

主な特長

• ポイントオブケアでの使用に適したラテラルフロー形式の迅速免疫測定法
• Babesia canisに対する抗体の定性的検出
• 全血、血清、血漿サンプルに対応
• 臨床およびフィールド用途に適した迅速で簡便な操作
• 中国のCE、ISO 13485、GMP認証工場で製造

対象用途とサンプル種

• 対象用途：犬のバベシア症（Babesia canis）に対する抗体の定性的検出
• サンプル種：犬の全血、血清、血漿

性能

• 報告された臨床感度：99%
• 報告された臨床特異度：98.8%

保存期間と保管
保存温度2–30°Cで24か月の保存期間。室温安定で、冷蔵を必要としないためフィールドでの運用や輸送が容易です。

技術的背景
犬のバベシア症はBabesia canisによる赤血球内寄生虫感染で、主にマダニによって媒介されます。その他、輸血やまれに経胎盤感染が報告されています。臨床症状には血色素尿、黄疸、貧血、発熱、肝脾腫、重症例では呼吸器症状や神経症状が含まれます。診断法には染色血液塗抹標本の顕微鏡検査、血清学（IFAT、ELISA）、低寄生虫血症例向けの分子検査（PCR/qPCR）などがあります。迅速血清学的検査は宿主の抗体応答を検出し、スクリーニングや臨床評価の補助に有用です。

認証と品質

• ISO 9001（マネジメントシステム）
• ISO 13485（医療機器品質規格）
• CEマーキング（欧州適合性）
• GMP（適正製造規範）
• ロットごとの均一性試験および完全なトレーサビリティ
• 製造の全工程における厳格な品質管理

OEM/ODM、大量購入および物流

• OEM/ODMサービス：プライベートラベル、カスタムパッケージング、製品構成の調整
• 大量購入オプション：数量割引、階層別価格設定、契約供給
• 物流：世界発送、迅速配送オプション、書類サポート；必要時はコールドチェーン対応
• 最小発注数量は製品とカスタマイズ内容により異なる

仕様 / 技術的特徴

• 商品名：SaberVet Babesiosis Canine Antibody Rapid Test
• テスト形式：ラテラルフロー免疫アッセイ（迅速検査）
• ターゲット：Babesia canisに対する抗体
• サンプル種：全血、血清、血漿
• 結果形式：定性
• 報告された臨床感度：99%
• 報告された臨床特異度：98.8%
• 保存期間：24か月
• 保管温度：2–30°C
• 製造認証：CE、ISO 13485、GMP、ISO 9001
• 品質特徴：ロット間一致性試験、厳格なQC、完全なトレーサビリティ