ライム病迅速検査キット

獣医用犬抗体

製品概要
ITGen 犬用ライム抗体迅速検査キットは、血清、血漿、または全血中の犬のライム病特異抗体を定性的に検出するラテラルフローイムノアッセイ（カセット）です。獣医による早期感染スクリーニング向けに設計され、診療所や屋外での迅速なポイントオブケア判断を支援します。

主な特長

• 高い感度および特異度
• 低い交差反応性
• 5～10分で結果確認
• 個別密封で使い切り、フィールドでの利便性が高い

技術仕様
製品名：ITGen Canine Lyme Antibody Rapid Test
対象測定物：犬用ライム抗体
検体種：犬の血清、血漿、または全血
保管温度：4～30°C
判定時間：5～10分
包装：個別包装テスト；包装規格：10T
有効期限：パッケージ記載の期限を参照してください

性能仕様
感度：97.33%
精度：97.43%
特異度：97.50%
フォーマット：カセット
検出方法：クロマトグラフィー法／ラテラルフローイムノアッセイ
判定時間：5～10分
用途：獣医診断用

キット内容

• テストデバイス x1
• バッファーチューブ x1
• 定量スポイト x1
• 添付文書 x1

用途
キットは室温保管で、開封後すぐに使用可能です。診療所、現場でのスクリーニング、流行地域の監視、治療効果の評価に適しています。獣医現場での犬のライム病迅速診断および現地スクリーニングに最適です。

使用方法

• 試験および検体を室温（15～30°C）に保つことを確認してください。
• アルミ箔袋からテストデバイスを取り出し、清潔で平らな面に置きます。
• キャピラリードロッパーを使用して全血、血清または血漿を採取し、試料ウェル（S）に1滴（約10 μL）加えます。
• 試料ウェル（S）にバッファーを2滴（約60 μL）加えます。
• 5～10分で結果を判定してください。15分を過ぎた結果は無効です。

判定結果の解釈
陽性（+）：CラインとTラインの両方が確認される（Tラインの強さは問わない）。
陰性（−）：Cラインのみが確認される。
無効：C領域に色の付いたラインが現れない場合は無効（Tラインの有無は問わない）。

保管および有効期限
4～30°Cで保管してください。有効期限：パッケージ記載の期限を参照してください。室温保管により冷蔵不要で現場使用に便利です。

認証と品質

• CE、ISO 13485、GMP認証の工場で製造
• ISO 9001 品質管理システム
• ロットごとの一貫性試験および厳格な品質管理
• ロット追跡と完全な文書管理によるトレーサビリティ

技術仕様

• 製品名：ITGen Canine Lyme Antibody Rapid Test
• 対象測定物：犬用ライム抗体
• 検体種：犬の血清、血漿、または全血
• 保管：4～30°C
• 判定時間/読取時間：5～10分（15分後は無効）
• 包装：個別包装テスト；包装規格：10T
• 有効期限：パッケージ記載の期限を参照
• 感度：97.33%
• 精度：97.43%
• 特異度：97.50%
• フォーマット：カセット
• 検出方法：クロマトグラフィー法／ラテラルフローイムノアッセイ
• 用途：獣医診断；診療所、現場スクリーニング、流行監視、治療効果評価に適合
• キット内容：テストデバイス x1、バッファーチューブ x1、定量スポイト x1、添付文書 x1