レプトスピラ症迅速検査キット

診断用獣医用犬

概要
ITGen 犬用レプトスピラ抗体迅速検査は、動物病院、繁殖場、ブリーダーやシェルターなどで犬のレプトスピラ感染の早期発見と管理を支援する、低コストの現場スクリーニングソリューションです。全血、血清、血漿での迅速スクリーニングが可能で、結果は5〜10分で得られます。

製品の特長

• 少量サンプルで検査可能
• 高い分析特異性
• 早期スクリーニングに適合

製品パラメータ
製品名：ITGen Canine Leptospirosis Antibody Rapid Test
対象分析物：犬レプトスピラ抗体
検体種：全血、血清または血漿
保管温度：4〜30°C
判定時間：5〜10分
梱包：個別密封テスト
梱包仕様：10T（10テスト/箱）
有効期限：パッケージ記載の期限を参照してください

製品仕様
感度：97.06%
精度：97.50%
フォーマット：カセット
検出法：クロマトグラフィー免疫測定法／ラテラルフロー免疫測定法（コロイド金）
特異度：98%
判定時間：5〜10分
用途：獣医診断

内容物
テストデバイス：1
キャピラリードロッパー：1
バッファー：1
添付文書：1

説明
コロイド金免疫クロマトグラフィー（GICA）と抗原−抗体の特異的結合原理に基づき、本ITGen迅速検査は犬の血清、血漿、全血中のレプトスピラ抗体を迅速に定性検出します。レプトスピラ症は人獣共通感染症であり、感染した犬は腎不全や肝炎など重篤な症状を引き起こすことがあります。

使用方法

• キット内容を確認し、室温（15〜30°C）で検査を行ってください。
• アルミパウチからテストデバイスを取り出し、清潔で平らな面に置きます。
• キャピラリーで全血、血清または血漿を採取し、試料ウェル（S）に一滴（約10 µl）加えます。
• 試料ウェル（S）にバッファーを二滴（約60 µl）加えます。

判定結果の解釈

• 陽性（＋）：CラインとTラインの両方が出現すれば陽性（Tラインの濃度に関係なく判定）。
• 陰性（−）：明瞭なCラインのみ出現。
• 無効：C領域に色のついたラインが出現しない場合（Tラインの有無に関わらず）。

認証・品質
CE、ISO 13485、GMPに準拠した工場で製造されており、ISO 9001のマネジメントおよびロットごとの品質管理試験により一貫性と品質が確保されています。

技術仕様

• 対象分析物：犬レプトスピラ抗体
• 検体種：全血、血清または血漿
• 検出法：コロイド金を用いたクロマトグラフィー免疫測定法（LFA）
• 判定時間/読取時間：5〜10分
• 感度：97.06%
• 特異度：98%
• 精度：97.50%
• フォーマット：カセット; 個別密封テスト
• 梱包：10テスト/箱（10T）
• 保管温度：4〜30°C
• 有効期限：パッケージ記載の期限を参照してください