糸状虫迅速検査キット Sabervet 5-in-1

エーリキア症獣医用犬

製品概要
Sabervet 5-in-1 コンボ迅速検査は、血清、血漿、全血から犬フィラリア抗原（CHW Ag）およびEhrlichia（EHR）、Anaplasma（ANA）、Babesia Gibsoni（BG）、Babesiosis（BC）に対する抗体を同時に定性的に検出します。ラテラルフロー免疫測定法により、5〜10分で明確な結果を提供し、獣医クリニックや診断ラボのプロフェッショナル用途に適しています。

臨床性能

• CHW Ag：PCRとの比較で感度98.00%、特異度97.50%。
• EHR抗体：感度98.50%、総一致率98.00%。
• ANA抗体：感度98.13%。
• BG & BC抗体：Babesia種スクリーニングで最大98.00%の感度。
• 各指標で総一致率は一貫して96%以上。

検査手順（簡略）
クリニックおよびフィールドでの使用を想定した簡便設計です。

• 準備：室温（15〜30°C）で実施してください。
• 採取：付属の定量スポイトを使用し、約75 µLの試料（血清/血漿/全血）をバッファーチューブに入れ、よく混合します。
• 装填：混合した試料を3滴（約90 µL）を垂直にデバイスの試料ウェルに加えます。
• 判定：5〜10分で結果を判定してください。

保管・安定性・安全性

• 遮光して2〜30°Cで保管してください。
• 使用期限：2〜30°Cで保管した場合、24ヶ月。
• 交差汚染防止のため使い切り（シングルユース）デバイスです。
• すべての試料は潜在的に感染性があるものとして取り扱い、適切な防護具を使用してください。

キット内容

• 5-in-1 コンボテストデバイス
• バッファーチューブ
• 作業用資材
• 定量スポイト

認証と製造
CE、ISO 13485、GMP認証の工場で製造されています。追加の品質システムとしてISO 9001、ロット試験、品質管理およびトレーサビリティを実施。Hangzhou Antigenne Technology Co., Ltd. により Sabervet ブランドで製造されています。

目的
犬のフィラリア抗原およびEhrlichia、Anaplasma、Babesia Gibsoni、Babesiosisに対する抗体のスクリーニングを目的とした、獣医用プロフェッショナル向け体外診断用医療機器（IVD）です。

仕様

• 技術：ラテラルフロー免疫測定法（定性的迅速検査）。
• 解析項目：犬フィラリア抗原（CHW Ag）；Ehrlichia（EHR）、Anaplasma（ANA）、Babesia Gibsoni（BG）、Babesiosis（BC）に対する抗体。
• 検体種類：血清、血漿、全血。
• 検体量：バッファーへ約75 µLの検体を入れ、混合後デバイスに3滴（約90 µL）を投与。
• 結果判定時間：5〜10分。
• 保管温度：2〜30°C（遮光）。
• 保存期間：2〜30°Cで24ヶ月。
• 性能：感度は最大約98%；CHW Ag特異度97.50%；総一致率>96%。
• 用途：獣医クリニックおよび診断ラボ向けの使い切りデバイス。
• 品質・規格：CE、ISO 13485、GMP、ISO 9001；ロット試験、品質管理、トレーサビリティ実施。
• 製造者：Hangzhou Antigenne Technology Co., Ltd.（Sabervet ブランド）。