リーシュマニア迅速検査キット SaberVet

糸状虫エーリキア症獣医用

製品概要
SaberVetの犬用Heartworm（心虫）抗原およびEhrlichia／Leishmania（必要に応じてLyme）／Anaplasma抗体を同時に検出するコンボ迅速検査は、ラテラルフロー型免疫測定法で、犬の全血、血清、血漿サンプルから定性での同時検出を行います。診療現場でのスクリーニングおよび共感染の評価に適しています。

用途および試験形式

• 形式：ラテラルフロー免疫測定法（迅速検査）。
• 検出対象：犬心虫抗原（CHW-Ag）、Ehrlichia、Leishmania（またはLyme）およびAnaplasmaに対する抗体。
• サンプル種別：犬の全血、血清、血漿。
• 判定：複数の分析項目を同時に定性検出し、獣医診療におけるスクリーニングとトリアージを支援。

臨床的背景と関連病原体

• スクリーニング対象：犬の心虫症、犬エールリヒア症、犬リーシュマニア症（および適用時のLyme）、犬アナプラズマ症。
• 伝播：ベクター媒介（心虫：蚊、Ehrlichia/Anaplasma：マダニ、Leishmania：サンドフライ）。
• 一般的な症状：発熱、元気消失、体重減少、場合によっては貧血やリンパ節腫脹。

診断上の注意点と補完検査

• 抗原検査（CHW）は、成虫心虫感染のスクリーニングとして一般的に用いられます。
• 抗体検査（Ehrlichia/Leishmania/Lyme/Anaplasma）は宿主の曝露を示し、鑑別診断に有用です。
• 補完検査：血塗抹（微小糸状虫、細胞内封入体の観察）、高感度検出のためのPCR、心虫関連の心肺病変評価のための画像検査（X線、心エコー）、必要時のLeishmaniaの細胞診／生検。

性能、有効期限および保管

• 報告されている臨床性能：臨床試験で高い感度と特異度が示されています（メーカー公表値：感度約99%、特異度約98.8%）。
• 有効期限：24か月。
• 保管条件：2〜30°C；指定範囲内での常温保管が可能で、現場使用に適しています。

製造および品質

• 中国のCE、ISO 13485、GMP認証工場で製造。
• 認証：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP（メーカーの表示に基づく）。
• 品質管理：ロット試験、生産工程での厳格なQC、トレーサビリティの文書化。

利用ケース

• 獣医クリニックやフィールドでのポイントオブケアスクリーニングにより、犬の単独感染または共感染の迅速評価。
• PCR、顕微鏡検査、画像診断などの確証検査を指示するための一次スクリーニングとして有用で、治療・予防方針の決定を支援。

技術仕様

• 商品名：Canine Heartworm Antigen / Ehrlichia / Leishmania / Anaplasma Antibody Combo Rapid Test
• 方法：ラテラルフロー免疫測定法（迅速検査）
• 検出対象：CHW抗原；Ehrlichia、Leishmania（該当時はLyme）、Anaplasmaに対する抗体
• 受理サンプル：犬の全血、血清、血漿
• 結果タイプ：定性的、複数分析項目の同時検出
• 報告される感度/特異度：約99% 感度；約98.8% 特異度
• 有効期限：24か月
• 保管：2〜30°C
• 認証：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP
• 製造：認証工場で中国にて生産