胃腸疾患迅速検査キット CGD-4

獣医用犬抗原

製品概要
ITGEN Canine Gastrointestinal Disease (CGD)-4 抗原迅速検査キットは、コロイド性金を用いたマルチターゲットのラテラルフロー免疫測定法です。犬の主要な消化管病原体4種（犬パルボウイルス CPV、犬コロナウイルス CCV、Giardia、犬ロタウイルス CRV）を同時に検出します。糞便または直腸スワブ1検体から5～10分で4つの判定を得られ、獣医現場での迅速なスクリーニングと意思決定を支援します。

製品特長

• 主要な消化管病原体を同時に検出
• 高い分析特異性を持つ抗原特異的認識
• 初期診断、経過観察、疫学的モニタリングに適合
• 動物病院やシェルターでの現場検査・緊急対応向けに設計

製品パラメータ（表）
製品名：ITGEN Canine Gastrointestinal Disease (CGD)-4 Antigen Rapid Test Kit
対象アナライト：犬パルボウイルス（CPV）／犬コロナウイルス（CCV）／Giardia／犬ロタウイルス（CRV）
検体種：新鮮糞便または直腸スワブ
保管温度：4–30°C（FAQ参照：保存期間案内は2–30°Cを参照）
判定時間：5–10分
包装：個別密封試験デバイス
包装仕様：10T（キットあたり10テスト）
保存期間：パッケージ記載の有効期限を参照（FAQ：2–30°Cで最大24ヶ月）

製品仕様（表）
感度（病原体別）：98.63% / 97.5% / 98.3% / 98%
精度（病原体別）：97.65% / 98% / 97.96% / 98.2%
フォーマット：カセット ラテラルフローテスト
検出法：クロマトグラフィー免疫測定法（コロイド性金）
特異度：98.20%
判定時間：5–10分
用途：獣医診断—臨床スクリーニング、流行監視、ワクチン前スクリーニング、治療後評価、現場検査および緊急対応

内容物
内容物（キット当たり）：

• テストデバイス：1
• スワブ：1
• バッファーチューブ（抽出用）：1
• 添付文書／使用説明書：1

詳細説明
嘔吐、下痢、発熱、脱水などの非特異的な消化器症状を示す犬に対し、迅速で実用的な診断根拠を提供します。CGD-4はマルチターゲット検出を一工程で統合し、診断時間を短縮して治療効率を高め、的確な治療計画とアウトブレイク管理を支援します。

使用方法

• キット内容を確認し、検査前に室温（15–30°C）に戻してください。
• バッファー入りの抽出チューブを開封し、作業台に設置します。
• 付属スワブで新鮮な糞便または直腸サンプルを採取し、スワブをバッファーに挿入して10回以上回転させます。
• バッファーチューブのキャップを閉め、混和します。
• テストデバイスをアルミ箔袋から取り出し、平らな清潔な面に置きます。
• 処理した検体をテストカセットのサンプルウェルに垂直に3滴（約90 μL）滴下します。

結果の判定

• 陽性（＋）：コントロールライン（C）とテストライン（T）がともに現れる（Tは強く出ることも薄く出ることもある）。
• 陰性（−）：明瞭なコントロールライン（C）のみが現れる。
• 無効：コントロール領域（C）に着色ラインが出ない場合は無効。Tの有無に関わらず再検査が必要。

認証と品質
CE、ISO 13485、GMP認証施設で製造。製品品質はISO 9001、ロット毎の一貫性試験および厳格な品質管理手順により保証されています。

技術特性

• 型番／製品名：ITGEN Canine Gastrointestinal Disease (CGD)-4 Antigen Rapid Test Kit
• 対象アナライト：CPV、CCV、Giardia、CRV
• 検体種：新鮮糞便または直腸スワブ
• 保管：4–30°C（FAQ：保存期間は2–30°Cを参照）；有効期限まで保存（通常2–30°Cで24ヶ月）
• 判定時間：5–10分
• フォーマット：カセット ラテラルフロー（コロイド性金）
• 感度／精度／特異度：上記製品表参照
• 包装：個別密封；キットあたり10テスト
• 内容：テストデバイス1個、スワブ1本、バッファーチューブ1本、添付文書1部
• 用途：獣医臨床スクリーニング、モニタリングおよび現場診断