診断用迅速検査キット

獣医用犬抗原

製品概要
ITGen 犬用ロタウイルス抗原コンボ迅速検査は、コロイド金免疫クロマトグラフィーの二抗体サンドイッチ法を用いて、犬の糞便試料中のロタウイルス抗原を検出します。嘔吐、急性下痢、軟便などの症状がある犬に対し、動物病院、ペットクリニック、飼育施設での迅速な病因スクリーニングを目的とし、速やかな隔離・治療の判断を支援します。

製造上の特長

• 判定が明確（目視）
• 内部コントロールラインを搭載
• 高い干渉耐性
• 試料採取に配慮した設計

製品パラメータ
製品名：ITGen Canine Rotavirus Antigen Combo Rapid Test
対象分析物：犬ロタウイルス抗原
検体種：新鮮糞便または直腸スワブ
保存温度：4–30°C
判定時間：5–10分
包装：個別包装（個別シール）
包装仕様：10T
有効期限：パッケージ記載の有効期限を参照してください

製品仕様
感度：98.46%
精度：98.21%
フォーマット：カセット式（ラテラルフロー）
検出法：クロマトグラフィー免疫測定法 / ラテラルフローイムノアッセイ
特異度：97.87%
判定時間：5–10分
用途：獣医診断用

内容物

• テストデバイス — 1
• スワブ — 1
• バッファーチューブ — 1
• 添付文書 — 1

説明
ITGen テストは、特異的抗体とコロイド金ラテラルフロー技術により、犬糞便中のロタウイルス抗原を迅速に検出します。臨床現場や飼育環境での迅速なスクリーニングに適しており、迅速な判断が求められる場面で有用です。ロタウイルスは子犬の急性胃腸炎の主要病原であり高い感染力を持つため、本試験は電子顕微鏡やPCRに対する初期スクリーニングとして迅速かつ低コストな代替手段を提供します。

使用方法

• 検査前に試薬と検体を室温（15–30°C）に戻してください。
• バッファー入りの抽出管を開封し、作業台に立てて置きます。
• スワブで新鮮な糞便または直腸糞便を採取し、スワブをバッファーに挿入して10回以上回転させます。
• バッファーチューブのキャップをしっかり閉めます。
• アルミパウチからテストデバイスを取り出し、清潔で平らな面に置きます。
• 準備した検体を検体ウェルに垂直に3滴（約90 μL）落とします。

判定・結果の解釈
陽性 (+)：CラインとTラインの両方が出現（Tラインは濃淡あり得る）。
陰性 (-)：明瞭なCラインのみ出現。
無効：C領域に色づいたラインが出現しない場合（Tラインの有無に関わらず）。

認証 / 製造
CE、ISO 13485、GMP 認証を受けた中国の工場で製造。ロットごとの一貫性を重視した厳格な品質管理とトレーサビリティを備えています。

特長 / 技術仕様

• 対象分析物：犬ロタウイルス抗原
• 検体種：新鮮糞便または直腸スワブ
• 保存温度：4–30°C
• 判定/結果時間：5–10分
• フォーマット：カセット式（ラテラルフロー）
• 検出法：クロマトグラフィー免疫測定法 / ラテラルフロー
• 感度：98.46%
• 精度：98.21%
• 特異度：97.87%
• 包装：個別密封テスト；1パックあたり10T
• キット内容：テストデバイス x1、スワブ x1、バッファーチューブ x1、添付文書 x1
• 有効期限：パッケージ記載の有効期限を参照