伝染性イヌ肝炎迅速検査キット

獣医用犬抗原

製品説明
ITGen 犬用アデノウイルス II 抗原迅速検査は、免疫クロマトグラフィー法を採用したカセット型検査です。眼・鼻・口の分泌物中の犬アデノウイルス II（CAV-II）抗原を迅速に検出するため、獣医診療所やポイントオブケアでのスクリーニングに適しています。呼吸器症状がある場合の早期の判定・隔離判断を支援します。

製造上の特長

• CAV-II 抗原に対するターゲット検出
• 高感度ラテラルフローストリップ
• ポイントオブケア向けの迅速な判定時間
• ロットごとの安定した性能

製品パラメータ
製品名: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
検出対象: 犬アデノウイルス II 抗原
検体種別: 犬の分泌物（眼・鼻・口）
保存温度: 4-30°C
判定時間: 5-10 分（5–10 分で判定；15 分経過後は無効）
包装: 個別密封テスト
包装仕様: 1T
有効期間: 製品パッケージの有効期限を参照

製品仕様
感度: 97.22%
特異度: 96.67%
精度: 97.00%
フォーマット: カセット型ラテラルフロー免疫測定
検出方法: クロマトグラフィー免疫測定 / ラテラルフロー
読取時間: 5-10 分
用途: 獣医診断、ポイントオブケアでのスクリーニング

内容物
テストデバイス: 1
スワブ: 1
バッファーチューブ: 1
添付文書: 1

使用方法

• キット内容を確認し、テストおよび検体が室温（15–30°C）であることを確認してください。
• バッファーチューブの封を開け、作業台に立てて置きます。
• スワブを用い、犬の眼・鼻・口から分泌物を採取します。十分な量を得るためにスワブを10回以上回転させてください。
• バッファーチューブの蓋を閉め、アルミパウチからテストデバイスを取り出し、清潔で平らな面に置きます。
• 抽出した検体を垂直に3滴（約90 μL）テストデバイスの試料穴（S）に滴下します。
• 5〜10 分で結果を確認してください。15 分以降の結果は無効です。

判定の解釈
陽性 (+): コントロールライン（C）とテストライン（T）が両方表示される（Tラインの濃淡は問わない）。
陰性 (−): コントロールライン（C）のみが明瞭に表示される。
無効: コントロールライン（C）が表示されない場合は無効 — 新しいデバイスで再検査してください。

認証および品質

• ISO 9001（品質マネジメントシステム）
• GMP（適正製造基準）
• CE（欧州適合）
• ISO 13485（医療機器品質管理システム）
• ロットごとの一貫性試験および完全なトレーサビリティ
• 製造工程ごとの品質管理

技術仕様

• 製品名: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
• 検出対象: 犬アデノウイルス II 抗原
• 検体種別: 眼・鼻・口の分泌物
• 保存: 4–30°C
• 判定/読取時間: 5–10 分（15 分経過後は無効）
• フォーマット: カセット型ラテラルフロー
• 検出方法: クロマトグラフィー免疫測定 / ラテラルフロー
• 感度: 97.22%
• 特異度: 96.67%
• 精度: 97.00%
• 包装: 個別密封、1T/パック
• キット内容: 1 テストデバイス、1 スワブ、1 バッファーチューブ、1 添付文書
• 想定用途: 獣医クリニックやポイントオブケアでの迅速スクリーニング