SKANのアイソレーター

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製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター

... 概要
(バイオ)製薬およびAPI製造における無菌・無菌‑毒性工程向けにカスタマイズされたプロセス アイ ソレータ。バリデーションされた無菌性、柔軟なプロセス統合、OEB 6までのオプション封じ込めを組み合わせて設計されています。

主な特長

  • skanfogマイクロ微霧化またはSIS蒸気化による堅牢なH₂O₂滅菌、HEPA H14ろ過、制御された一方向流による滅菌性のバリデーション。
  • 複雑な表面に対する>6‑logの実証済み除染性能
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無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
pure² M1

濾過効率: 100 %
吸気量: 7.5 m³/h - 22 m³/h
騒音レベル: 65 dB

... (pure² アイ ソレ ーター内の M1 充填プロセス)

  • 1. 材料導入 — 使⽤準備済み消耗品(AT-Closed Vial®, AT-EasyCap, AT-Assembly)が迅速デコンタミネーションエアロックを通して導入される
  • 2. 液体移送 — バルク製品はAT-Port経由で導入、バルク容器は冷却と撹拌のためにアイソレーター外に保持
  • 3.
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製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター

重量: 800 kg

... 製品概要
MAT マテリアルトランスファー アイ ソレターは、 アイ ソレ ーター方式の充填ラインにおける安全かつ迅速な資材移送と効率的な表面除染のために設計されたコンパクトな単独運転型 アイ ソレ ーターです。転送タイプ:資材。カスタマイズレベル:モジュラー構成。

主な利点

  • 高い安全性:完全自動化されたプロセスにより手動介入とそれに伴うリスクを低減します。
  • 規制適合:Annex
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無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
Cellana-M

外幅: 1,000 mm
外部奥行き: 750, 1,200 mm
外部高さ: 800, 1,250 mm

... 細胞の解凍と移送:検証済みの高速H₂O₂デコンタミネーションサイクルを備 えた統合エアロックを介したクライオバイアルの滅菌移送;敏感試料向けの適応プログラム。

  • 2. 接種物の調製と遠心:最大4 × 1000 mL構成まで設定可能な統合遠心機、温度範囲 −20°C~+40°C;開放移送を排除するため全工程をアイソレーター内で実施。
  • 3.
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    製薬産業用アイソレーター
    製薬産業用アイソレーター
    PSI-L

    内幅: 200 cm
    内部奥さ: 141.7 cm
    内部高さ: 300 cm

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  • 2. 資材搬送と準備:H₂O₂エアロック、RTPポート、液体用ATポート経由で導入。アイソレータ内での準備。
  • 3. 中核となる無菌工程:調製、コンパウンディング、ふるい分け、無菌試験、ATMP特有の工程などの開放または閉鎖工程。手作業、半自動、ロボット支援操作が可能。
  • 4. 毒性封じ込め:safe‑changeフィルター、WIPスプレーガン、排水システムを備えた閉鎖系により高活性物質を安全に取扱い。
  • 5.
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