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TAILINのアイソレーター
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騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用
アイ
ソレ
ーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォール
アイ
ソレー
ターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長 ...
Tailin
騒音レベル: 65 dB
... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験
アイ
ソレ
ータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物(VH2O2)システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。
特長
- 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填
アイ
ソレ
ータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタム
アイ
ソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気(VH2O2)滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのト
レーサビリティが向上します。
特長
Tailin
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... >外気供給量:≥600 m³/h
正味重量:約3000 kg
ユーティリティ:クリーン圧縮空気 0.6–0.8 MPa
電源(
アイ
ソレ
ータのみ):380 V、16.5 kW
外形寸法(L×W×H):7122×3377×2985 mm
ドア/窓:全ドアに膨張式シール装備;観察窓は厚さ15 mmの強化ガラス
排気:
アイ
ソレ
ータ上部に排気口を装備;配管は屋外へ接続
技術仕様
- 職業暴露バンド:OEB5/OEB4の高活性化合物向
Tailin
... GMP適合無菌生産を実現。
FAQ(抜粋)
- CGTアイソレーターは内部の無菌性をどのように確保しますか? VH2O2(乾式蒸気化水素過酸化物)による滅菌を採用し、6-logの胞子減少がバリデートされています。クラスAの無菌環境を維持し、継続的な監視と完全なデータトレーサビリティでGMP準拠の無菌管理を行います。
Tailin
内幅: 180 cm
内部奥さ: 75 cm
内部高さ: 80 cm
... 導入
秤量およびサンプリング用
アイ
ソレ
ーターは、主に粉体取り扱い工程における作業者保護を目的としています。Tailin Containment Isolator は、高活性かつ有害な製品の秤量、分注、乾燥、成形、充填などの作業中に作業者を保護するために設計されています。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保つことで内部と外部の交差汚染を防ぎ、作業者および環境の安全を確保します。
主な利点
- 作業中の微細粉体
Tailin
吸気量: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 400 cm
外部奥行き: 270.5 cm
... 導入
本
アイ
ソレ
ータは、既存の室構造を変更することなく実験室内に設置されます。L字型で、直角側の長さが240 cm未満、
アイ
ソレ
ータの奥行きが105 cm未満、室高を240 cmとして設計されています。ロータリーエバポレー
ター1台、電子エバポ
レー
ター2台、キャッピング機1台を収容可能です。埋め込み型のフリーズドライ室とフリーズドライ用マニホールドのイン
ターフェースが
アイ
ソレ
ータ内に確保されており、フリーズドライヤーは配線ホースを介して埋め込み室およびマニホールドに接続されます。 ...
Tailin
吸気量: 1,000 m³/h - 1,500 m³/h
排気流量: 1,000 m³/h - 2,000 m³/h
外幅: 500 cm
...
Tailin
濾過効率: 100 %
吸気量: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 210.5 cm
... x 2000 (L x W x H)
Tailin
吸気量: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 360 cm
外部奥行き: 135 cm
... し、作業者および周辺環境の安全を確保します。
主要な設計特徴
- アイソレーターチャンバーには独立した空気処理ユニットを装備しています。
- 前扉はカスタム仕様でガススプリングにより支持され、ハッチバック式に開き機器への良好なアクセスを提供します。
- 溶解のために純水を容器に注ぐための純水インターフェースがアイソレーター内に設置されています。溶解液は底部のバルブを通じて流出します。
特徴< ...
Tailin